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崗位職責(zé)：

（1）負(fù)責(zé)公司臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和CRO的管理； （2）負(fù)責(zé)對公司所有臨床項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行； （3）負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地，對試驗機構(gòu)、費用、時間等進行評估；聯(lián)絡(luò)研究基地，組織臨床方案在研究基地的實施； （4）負(fù)責(zé)及參與協(xié)調(diào)臨床試驗總結(jié)、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等； （5）協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通； （6）推動臨床試驗的診療規(guī)范、專家共識的形成； （7）負(fù)責(zé)臨床部門的團隊建設(shè)、人員考核及培訓(xùn)選拔； （8）負(fù)責(zé)與內(nèi)外部相關(guān)部門保持良好的合作關(guān)系，支持工作有序開展。

崗位要求：

（3）有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先； （4）豐富的臨床試驗管理的知識，精通臨床試驗全過程，精通GCP規(guī)范，熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)； （5）具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案； （6）具有良好的書面與口頭表達能力，善于進行積極的溝通。