一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)已上市三類(lèi)注冊(cè)產(chǎn)品的原料質(zhì)檢和記錄書(shū)寫(xiě)
2.負(fù)責(zé)已上市三類(lèi)注冊(cè)產(chǎn)品半成品,成品,穩(wěn)定性質(zhì)檢和記錄書(shū)寫(xiě)
3.負(fù)責(zé)已上市三類(lèi)注冊(cè)產(chǎn)品客戶(hù)投訴處理,退貨質(zhì)檢工作
4.參與未上市三類(lèi)注冊(cè)產(chǎn)品的輸出轉(zhuǎn)換,工藝驗(yàn)證及記錄書(shū)寫(xiě)
5.參與外部機(jī)構(gòu)(如上海市衛(wèi)健委)組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),及協(xié)助完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)并提交報(bào)告
6.負(fù)責(zé)新工藝,新的檢驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)證工作
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
二、任職要求
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.有3-5年IVD公司質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn),熒光PCR產(chǎn)品工作背景
3.熟悉常用的質(zhì)量工具,例如:t檢驗(yàn),傳統(tǒng)QC七大法等,熟悉ABI7500 SLAN儀器的操作
5.具備解決產(chǎn)品問(wèn)題的能力,有研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)換工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮