崗位職責:
1、負責制劑項目文獻資料收集、整理及實驗方案設計和實施;
2、負責制劑處方前研究,包括但不局限于API理化性質研究、原輔料相容性研究等,為制劑處方研究提供依據;
3、根據QbD/DoE設計,進行制劑處方篩選、工藝優(yōu)化和確定、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關研究工作實施、評價等;
4、根據國內、國際質量管理(GMP)要求,負責制劑工藝中試和技術轉移,確認和調整方案,確保項目順利放大;
5、按照質量管理要求規(guī)范研究并做好相關記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及制劑工藝研究相關申報資料;
6、負責相關試驗儀器的使用維護等。
任職要求:
1、本科及以上, 高級研究員要求碩士三年以上工作經驗,或博士學歷,藥學、制劑或制藥相關專業(yè);
2、兩年以上制劑研發(fā)經驗;
3、了解GMP及藥品生產注冊相關法規(guī)(CFDA、FDA)要求等知識;
4、熟練操作制劑研發(fā)、分析相關儀器設備,MS Project等;
5、專業(yè)文獻、專利資料查詢和解讀能力,制劑試驗操作能力;
6、英文聽、說、讀、寫能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、帶薪年假、餐補