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更新于 8月19日

CMC生物藥項目管理(J11815)

1.3-1.6萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

工作職責(zé)
作為生物藥項目經(jīng)理,您將負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理公司內(nèi)外部的CMC開發(fā)項目,確保項目按照規(guī)定的時間、預(yù)算和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)順利進行。您將與跨職能團隊合作,協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和法規(guī)事務(wù)等部門的工作,以推進生物藥品從實驗室到市場的全過程。
工作職責(zé):
1. 制定和維護CMC項目計劃,包括整體時間表、預(yù)算和資源分配。
2. 協(xié)調(diào)內(nèi)部團隊和外部合作伙伴,確保項目的順利執(zhí)行。
3. 監(jiān)控項目進度,及時識別和解決項目中的問題和瓶頸。
4. 確保項目遵守適用的法規(guī)要求和公司標(biāo)準(zhǔn)。
5. 提供項目狀態(tài)更新,向高級管理層和相關(guān)利益相關(guān)者匯報。
6. 支持TS完成詢盤報價和詢盤答疑;
7. 負(fù)責(zé)與交付端完成合同交底;
8. 監(jiān)督客戶項目群的交付過程,并對項目收入結(jié)果負(fù)責(zé);
任職資格
1. 生物制藥、生物工程、化學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士或碩士學(xué)位。
2. 至少3年生物制藥行業(yè)的項目管理經(jīng)驗,具備管理整體項目的能力(從DNA到IND),具備后期項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 強大的項目管理技能,包括計劃、組織和執(zhí)行多個項目的能力。
4. 出色的溝通和人際關(guān)系技能,能夠與各級別的內(nèi)外部團隊合作。
5. 解決問題的能力,能夠在緊張的時間表下工作。
6. 熟練使用項目管理軟件和辦公軟件。
7. 優(yōu)秀的英語書寫和口頭表達(dá)能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)華申路215號E棟

職位發(fā)布者

魯女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo博騰制藥公司標(biāo)簽
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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