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更新于 9月30日

微生物檢測研究員/高級研究員(J11610)

1.2-1.8萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)微生物檢驗相關(guān)設(shè)備URS的起草,設(shè)備購買的技術(shù)支持;協(xié)助工程部門進(jìn)行設(shè)備臺賬信息的維護(hù)和設(shè)備計量的管理,協(xié)助驗證部門進(jìn)行設(shè)備驗證的執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)對培養(yǎng)基的管理,菌種的管理,鱟試劑的管理等;
3、負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)文件的起草,包括檢測方法,設(shè)備使用和維護(hù)等;
4、負(fù)責(zé)微生物相關(guān)的檢測,包括水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)、原輔料藥典檢測,產(chǎn)品微生物檢測等;
5、負(fù)責(zé)藥典方法的確認(rèn),包括無菌,微生物限度,細(xì)菌內(nèi)毒素等;
6、配合進(jìn)行OOS/OOT/OOE或者偏差的相關(guān)調(diào)查;
7、負(fù)責(zé)遵守公司EHS的相關(guān)制度;
8、負(fù)責(zé)支持客戶審計和官方審計。
任職資格
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,分析化學(xué)、生物化學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、??浦辽?年/本科至少2年/碩士至少1年以上微生物相關(guān)檢測經(jīng)歷,具備環(huán)境監(jiān)控,粒子,浮游菌,沉降菌,表面菌經(jīng)驗,具備微生物限度,內(nèi)毒素,無菌檢測經(jīng)驗;
3、熟悉GMP,了解各國藥典、法規(guī)對于原輔料包材的檢驗要求,對ICH有一定的了解;
4、熟練掌握液相、氣相等儀器的使用和維護(hù),熟練掌握粒子計數(shù)器,浮游菌采樣儀,氣體質(zhì)量檢測儀,酶標(biāo)儀的使用和維護(hù);
5、具備大分子公用系統(tǒng)/原輔料/包材方面的專業(yè)技術(shù)能力;
6、具有良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領(lǐng)導(dǎo)能力、人際交往、設(shè)備活動能力、洞察力和語言文字表達(dá)能力;
7、能夠讀懂英文文件,具備一定的書寫表達(dá)能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)華申路215號

職位發(fā)布者

魯女士/HR

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公司Logo博騰制藥公司標(biāo)簽
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入,積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進(jìn)程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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