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更新于 8月15日

國內(nèi)法規(guī)工程師

1-2萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國內(nèi)注冊
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品國內(nèi)的注冊工作,包括產(chǎn)品注冊檢驗(yàn),注冊資料的編寫、遞交和進(jìn)度跟進(jìn);
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品注冊過程中與檢測機(jī)構(gòu)/審評老師的聯(lián)絡(luò)溝通,解決注冊檢驗(yàn)/審批中的問題;
3、關(guān)注國內(nèi)的法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)最新信息,及時(shí)掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策和有關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)的法規(guī)調(diào)研和法規(guī)導(dǎo)入相關(guān)工作,并在法規(guī)技術(shù)方面對其它部門提供技術(shù)支持。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
2、3年以上國內(nèi)注冊經(jīng)驗(yàn),有超聲注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感,良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、熟悉有源、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
5、做事認(rèn)真細(xì)致,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作積極主動(dòng),較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識。

工作地點(diǎn)

深圳光明區(qū)開立醫(yī)療大廈

職位發(fā)布者

潘女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo開立醫(yī)療
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“開立醫(yī)療”)自2002年成立以來一直致力于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造,產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產(chǎn)品線。目前公司在美國硅谷、西雅圖,日本東京以及中國的深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心,近三年公司每年將銷售收入18%左右投入研發(fā),堅(jiān)持每年推出不少于3-4款新產(chǎn)品。開立醫(yī)療以持續(xù)的科技創(chuàng)新、卓越的產(chǎn)品性能及貼心的售后服務(wù),向全球醫(yī)療市場提供全方位、多樣化的臨床解決方案,成為全球醫(yī)療器械行業(yè)一支重要的中國力量。開立醫(yī)療全球員工超過1700人,研發(fā)人員近600人,其中博士、碩士學(xué)歷人員占比達(dá)1/3。目前公司已在國內(nèi)32個(gè)主要城市設(shè)立了分公司和辦事處,公司產(chǎn)品50%左右出口到國際市場,銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋歐盟、美國、中東、南美、東歐等130多個(gè)國家和地區(qū)。在醫(yī)療器械這個(gè)持續(xù)成長的行業(yè)里,我們堅(jiān)持以人為本的企業(yè)文化,創(chuàng)造一個(gè)讓人才能夠充分施展才華的平臺和空間,促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展和員工的人生及職業(yè)夢想的實(shí)現(xiàn),共同開創(chuàng)人類大健康事業(yè)新局面,為民族醫(yī)療事業(yè)做出貢獻(xiàn)!(詳情請點(diǎn)擊:http://www.sonoscape.com.cn/)
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