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純化技術(shù)員

6000-10000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

生物藥
1. 負(fù)責(zé)層析工序的生產(chǎn),確保生產(chǎn)活動(dòng)符合現(xiàn)行GMP的要求。
2. 負(fù)責(zé)層析相關(guān)文件的起草與修訂,包括批生產(chǎn)記錄、崗位操作規(guī)程等。
3. 負(fù)責(zé)層析工序相關(guān)的車間管理,設(shè)備管理,環(huán)境衛(wèi)生,安全管理等,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合GMP要求及5S要求。
4. 負(fù)責(zé)層析工序相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施與保證,包括偏差、異常、變更、CAPA等。
5. 負(fù)責(zé)層析工序相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)的方案起草、實(shí)施與報(bào)告,包括清潔驗(yàn)證、設(shè)備URS、IOQ、PQ等。
6. 協(xié)助層析工序相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及工藝問題解決。
7. 負(fù)責(zé)下游支持相關(guān)的廠房、設(shè)施、公用工程等的維護(hù)保養(yǎng)、清潔消毒等工作。
8. 按照公司、部門、車間三級(jí)安全管理規(guī)定要求進(jìn)行安全操作,保障人員及車間生產(chǎn)安全。
9. 協(xié)助粗純主管完成其他工作任務(wù)。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉蛋白純化原理和技巧,有藥廠或相關(guān)純化崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉現(xiàn)行GMP法規(guī)、生產(chǎn)相關(guān)、安全知識(shí)、衛(wèi)生要求等內(nèi)容。
4. 工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具有敬業(yè)精神和學(xué)習(xí)能力,具有高度使命感和認(rèn)同感。

工作地點(diǎn)

海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟

職位發(fā)布者

彭女士/招聘主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(泰康生物)創(chuàng)建于2008年7月,地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國首家國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-中國醫(yī)藥城(CMC)內(nèi),專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產(chǎn)。泰康生物為邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物)(688062.SH)旗下子公司,邁威生物旗下?lián)碛?家子公司,分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地,公司擁有與國際接軌的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)以及涵蓋靶點(diǎn)研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化。現(xiàn)有數(shù)十個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段,其中1個(gè)品種提交上市申請(qǐng),10余個(gè)品種處于臨床研究不同階段,并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。2020年4月完成A輪19.7億元融資,2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術(shù)企業(yè),抗體生產(chǎn)和重組蛋白生產(chǎn)基地已于2018年底建設(shè)完成并運(yùn)行,生產(chǎn)基地總面積超過18500㎡,總投資超過4億元。生產(chǎn)基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計(jì);另外,為滿足產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步擴(kuò)大需求,泰康生物于2020年11月正式啟動(dòng)新的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,本項(xiàng)目總占地面積53352平方米,預(yù)計(jì)投資達(dá)16億元,項(xiàng)目建成后可形成年產(chǎn)2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來,先后被評(píng)為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進(jìn)單位和江蘇省企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化示范先進(jìn)單位等,擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術(shù)研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術(shù)中心”兩個(gè)平臺(tái)。公司產(chǎn)品曾入選國家“重大新藥創(chuàng)制”,國家“火炬計(jì)劃”,江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目(產(chǎn)業(yè)前沿和共性關(guān)鍵技術(shù)),江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目(社會(huì)發(fā)展)等科技專項(xiàng)。泰康生物堅(jiān)持以“誠信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”為質(zhì)量方針,向著建設(shè)國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo)奮力邁進(jìn)。
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