崗位職責(zé):
1?、文檔管理與合規(guī)?
負(fù)責(zé)試驗(yàn)主檔案(TMF)的建立與維護(hù),確保文件模板規(guī)范、版本可控且可追溯 ?;
處理倫理審批、知情同意書等關(guān)鍵文件提交,監(jiān)督數(shù)據(jù)鎖定流程 ?。
2?、站點(diǎn)溝通與運(yùn)營(yíng)?
協(xié)調(diào)研究者、監(jiān)查員、藥品供應(yīng)等各方信息傳遞,跟蹤患者招募、藥品發(fā)放等節(jié)點(diǎn) ?;
安排會(huì)議并記錄紀(jì)要,跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,處理日常協(xié)調(diào)事務(wù) ?。
?3、數(shù)據(jù)與質(zhì)量管控?
協(xié)助數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)流,解答監(jiān)查疑問,參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議 ?;
配合現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備材料,確保檢查流程順利通過 ?。
任職要求:
1、?專業(yè)背景?:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷 ?;
2?、技能要求?:熟練使用Office軟件,具備基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí),強(qiáng)調(diào)執(zhí)行力與多任務(wù)處理能力 ?;
3、接受26屆應(yīng)屆畢業(yè)生,能立即上崗。