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1. 負(fù)責(zé)昨運營團隊的建設(shè)、培訓(xùn)和管理、考核；

2. 負(fù)責(zé)對臨床部門項目全面管理，制定項目研發(fā)計劃、里程碑、時間節(jié)點，確保按期完成工作目標(biāo)；

3. 負(fù)責(zé)各臨床試驗的進(jìn)度管理，及時解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題；

4. 負(fù)責(zé)各臨床研究的質(zhì)量管理，及時發(fā)現(xiàn)并糾正各項目的質(zhì)量問題，確保臨床研究質(zhì)量符合要求；

5. 負(fù)責(zé)或協(xié)助SOP更新和維護，確保SOP符合各臨床研究的需求；

6. 負(fù)責(zé)拓展和維護與合作方的合同，如臨床機構(gòu)、供應(yīng)商等，維持良好的合作關(guān)系；

7. 負(fù)責(zé)與藥物臨床研究相關(guān)的關(guān)鍵專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流，協(xié)助制定正確的臨床研究戰(zhàn)略和方案；

8. 負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的工作溝通、協(xié)調(diào)資源；

9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報過程中的臨床資料的準(zhǔn)備、提供和問題的解答；

10. 根據(jù)項目的需求，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持；



任職資格：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、護理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2. 8年以上臨床試驗經(jīng)驗，5年以上項目管理經(jīng)理，具有注冊I-III期項目經(jīng)驗；

3. 具備良好的溝通能力，善于和不同背景及能力的人進(jìn)行有效溝通；

4. 熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)；

5. 能適應(yīng)出差；

6. 有感染性疾病、腫瘤經(jīng)驗優(yōu)選。