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淮安市西格瑪醫(yī)用實業(yè)有限公司成立于1995年，公司坐落于江蘇省淮安市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)膳魔師路24號，占地10054.67平方米，生產(chǎn)辦公廠房面積8000多平方米，其中10萬級凈化廠房400多平方米。這里緊依“長三角”地區(qū)，新長鐵路、京滬、淮寧高速公路穿越而過，地理位置優(yōu)越。本公司專門從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制開發(fā)和生產(chǎn)。經(jīng)過近十年的努力，通過自行及與科研單位、大專院校聯(lián)合研制開發(fā)十多種高科技產(chǎn)品，發(fā)表了許多學(xué)術(shù)論文，獲得二十多項技術(shù)專利和獎項。公司現(xiàn)有“覆膜食管支架”、“覆膜氣管支架”、“一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗”和“覆膜食管支架輸送器”產(chǎn)品，并正加快非血管支架產(chǎn)品的延伸和其它相關(guān)新產(chǎn)品研制步伐。公司在本行業(yè)中已取得了良好的產(chǎn)品信譽和良好的企業(yè)形象，其中食管支架和氣管支架部分性能指標處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。隨著近年來醫(yī)療器械產(chǎn)品市場競爭日益激烈，國家對醫(yī)療器械企業(yè)的法律、法規(guī)和管理要求越來越嚴，公司決策層對質(zhì)量管理體系在企業(yè)發(fā)展中發(fā)揮的作用越來越重視。公司于1998年開始施行全面質(zhì)量管理，2005年6月通過GB/T19001-2000和YY/T0287-2003標準的質(zhì)量管理體系認證，并通過每年的監(jiān)督審核。2013年公司投資新建新廠區(qū)和新的十萬級潔凈車間，使企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境得到進一步改善，產(chǎn)品質(zhì)量得到進一步提高，目前公司質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)、運行逐漸趨向合理、有效。