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更新于 8月25日

質量主管

7000-9000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍

職位描述

一類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVD質量體系管理NMPA認證ISO認證GMP認證ISO13485
崗位職責:
1、質量控制:建立并完善產品質量管理制度,編寫作業(yè)文件;負責公司的產品質量活動;
2、提供有關產品質量管理及產品檢驗活動等方面的建議,并致力于提高公司的產品質量水平,控制產品質量管理成本;
3、負責組織產品設計開發(fā)轉換活動中的質量部分工作,組織制定公司產品檢驗計劃,并監(jiān)督各項計劃的實施;
4、審核產品放行工作中的質量部分。
5、異常處理與改進:推動預防糾正措施落地并跟蹤效果;對產品質量問題進行判定劃分,對輕微產品質量問題策劃處罟方案,匯報重大產品質量問題。
6、文件與記錄管理:維護檢驗記錄、批生產檔案;更新質量控制SOP并組織培訓。
7、協(xié)同管理:分配檢驗任務并監(jiān)督執(zhí)行;維護質量管理體系,并改進;
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物學、醫(yī)藥學、機械或自動化等相關專業(yè);
2、3年以上IVD試劑醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗;能獨立處理質量異常。
3、具有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書優(yōu)先。
福利:周末雙休、六險一金、年度體檢等
說明:該崗位任職的公司是圣湘生物子公司---長沙市紅岸基元生物科技有限公司

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南豐裕醫(yī)療產業(yè)園

職位發(fā)布者

陳先生/招聘經理

剛剛活躍
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公司Logo圣湘生物科技股份有限公司
圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學檢驗服務為一體的體外診斷整體解決方案提供商,在科創(chuàng)板上市(股票代碼:688289),入選“科創(chuàng)50”指數(shù)樣本股,上榜中國醫(yī)藥工業(yè)百強、湖南省企業(yè)100強。公司致力于成為基因科技普惠者,服務國家精準醫(yī)療體系和分級診療體系建設,是國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產權示范企業(yè)。公司總部位于長沙,在上海建設國際化重要樞紐的上海產業(yè)園,在北京、成都等全國主要城市和英國、法國、印尼、菲律賓等全球部分區(qū)域設立了分子公司或分支機構。公司構建了一支國際化的人才團隊,聚集國家級、省級行業(yè)領軍人才10余名,高層次歸國留學人員100余名。秉承為全世界人民提供用得起、用得好的基因技術、產品和服務的使命,以推動基因技術高精化、簡便化、自動化、移動化、系統(tǒng)化“五化”建設為核心,公司自主開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術,構建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術平臺,獲國家科技進步二等獎、中國專利獎等國家級重大獎項50余項,承擔國家“十二五”“十三五”重大科技專項等國家級和省級重大項目50余項,逐步構建了基因技術應用普適化、全場景化的新生態(tài),填補國內行業(yè)多項空白,引領國內行業(yè)技術趕超國際先進水平,有力打破進口壟斷,推動基因技術由醫(yī)療機構個別科室應用向多科室應用、大醫(yī)院高端實驗室應用向包括基層醫(yī)療機構在內的各個層級醫(yī)院應用、少數(shù)領域應用向全場景應用轉變。公司全力打造精品工程,研發(fā)了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、突發(fā)疫情防控、慢病管理等一系列性能趕超國內外先進水平的產品500余種,可提供各類檢測服務2200余項,形成了集試劑、儀器、測序服務、第三方醫(yī)學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的全產業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案,產品遠銷全球160多個國家和地區(qū)。在抗疫工作中,圣湘生物新冠核酸檢測產品已服務全球160多個國家和地區(qū),新冠“圣湘方案”成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測主導方案。在國內外多起公共衛(wèi)生事件、災難援助、民生工程中,圣湘生物積極承擔社會責任,累計捐贈近3億元現(xiàn)金及物資。普惠基因科技,造福百姓健康。公司將始終堅持“創(chuàng)新+服務”雙輪驅動,研發(fā)出更多老百姓用得起、用得好的基因技術、產品和服務,輸出全球惠民“圣湘方案”,助力我國搶占世界基因技術制高點和人類衛(wèi)生健康共同體建設,推動基因科技成為服務人類健康的中堅力量。
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