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更新于 6月24日

生產(chǎn)負責人

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理藥品生產(chǎn)GMP認證質(zhì)量體系管理
崗位職責:
1、負責車間的組織管理和落實工作,并對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責;
2、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存;
3、確保廠房和設施設備良好運行,完成必要的驗證工作,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量; 4、確保生產(chǎn)管理培訓制度有效運行,對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓和考核;
5、審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并及時轉(zhuǎn)交質(zhì)量管理部門審核;
6、制訂并組織產(chǎn)品工藝驗證及再驗證工作,識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險并制定預防措施;
7、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存;
8、確保廠房和設施設備良好運行,完成必要的驗證工作,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
任職要求: 1、藥學或者相關專業(yè)背景,本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、三年以上從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度;
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其對藥品生產(chǎn)的具體要求并能良好的執(zhí)行; 4、熟悉《藥品管理法》 、《勞動法》及生產(chǎn)安全方面等相關的法規(guī); 5、熟悉無菌藥品生產(chǎn)的全過程并能對實際問題做出正確的判斷和處理。

工作地點

合肥蜀山區(qū)歐普康視科技股份有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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歐普康視科技股份有限公司(簡稱“歐普康視”)是一家專業(yè)于眼健康和近視防控技術(shù)與服務的高新技術(shù)企業(yè),2000年由留美工程博士陶悅?cè)簞?chuàng)辦,目前注冊資金6.07億元,總部位于合肥高新技術(shù)開發(fā)區(qū),占地30畝,建筑面積4.4萬平方米。公司現(xiàn)有子孫公司280余家、員工總數(shù)(含子公司)超過1900人。2020年總營業(yè)收入約8.71億,凈利潤約4.44億,總資產(chǎn)約22.13億,歸母凈資產(chǎn)超17.52億,納稅約1.27億。公司于2017年1月在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌,目前市值超過550億,是國內(nèi)首家上市的眼視光科技企業(yè),2020年度中國醫(yī)療器械(含IVD)企業(yè)排名第八名。歐普康視的業(yè)務包括眼科及視光醫(yī)療器械(產(chǎn)品)與醫(yī)療服務兩大板塊。在產(chǎn)品方面,目前的主營產(chǎn)品為角膜塑形鏡等硬性接觸鏡(隱形眼鏡)以及配套護理產(chǎn)品,是目前國內(nèi)上市的硬性接觸鏡研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè),也是全球頗具規(guī)模的角膜塑形鏡研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。角膜塑形鏡是一種用于矯正近視的特殊硬性接觸鏡,睡覺戴起床摘,既可以保持清晰的白天裸眼視力,又可以減緩近視的加深,被列入國家衛(wèi)健委2018年6月發(fā)布的《近視防控指南》,受到眼科專家和用戶的認可,公司產(chǎn)品具有智能化、個性化等特點,已進入全國除西藏以外30個省市中的1100多家知名醫(yī)療機構(gòu),累計用戶超過100萬,DreamVision和夢戴維已成為這類產(chǎn)品中的知名品牌。全國僑聯(lián)主席萬立俊、國家藥監(jiān)局局長焦紅曾來公司調(diào)研指導。在硬性接觸鏡類產(chǎn)品之外,公司正通過自主研發(fā)、委托開發(fā)、合作開發(fā)、投資并購等方式擴大產(chǎn)品與技術(shù)范圍,已投資入股廣州衛(wèi)視博、廣州鉅眾、杭州目樂、安徽博奧、安徽歐物、深圳康康、合肥科飛、廣東視明、深圳聰明目、合肥歐視諦、合肥歐茲、合肥愛瞳等醫(yī)療器械類公司,并在高新區(qū)和省僑辦的支持下建立了“醫(yī)療器械創(chuàng)新基地”,以提供試制平臺、臨床試驗和注冊申報指導、資金和銷售渠道支持等方式孵化新產(chǎn)品,儲備后續(xù)發(fā)展的動力。在醫(yī)療與視光技術(shù)服務方面,目前公司已建成合肥、馬鞍山、蚌埠、宣城、六安、廣德眼科醫(yī)院,寧國、郎溪等眼科醫(yī)院正在建設中。同時,公司在安徽、江蘇、湖北等地擁有眼科門診部、診所、視光中心、社區(qū)眼健康中心等200余家。公司正在加大、加快在醫(yī)療服務領域的投資布局,擬形成全國性眼健康和近視防控服務網(wǎng)絡。
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