崗位職責(zé):
1、按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、分析儀器的確認(rèn);
2、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證;清潔驗(yàn)證;分析方法的驗(yàn)證;計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證等,以及相關(guān)文件的編寫;
3、熟練操作驗(yàn)證和確認(rèn)時(shí)所使用的驗(yàn)證儀器,
任職要求
1、醫(yī)學(xué)或理工類相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
2、具有藥學(xué)或化學(xué)、微生物相關(guān)理論知識(shí),熟悉藥典和GMP規(guī)范要求,對(duì)設(shè)備、儀表、生產(chǎn)、質(zhì)檢等方面有一定了解。
3、具有相關(guān)藥廠檢驗(yàn)和驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
目前為單休制