職位描述
中藥QAGMP認證
1. 質量控制
- 負責中藥飲片生產全過程的質量監(jiān)督，包括原料驗收、炮制加工、包裝、儲存等環(huán)節(jié)的合規(guī)性檢查。
- 對中間產品、成品進行抽樣檢驗，確保符合《中國藥典》或地方炮制規(guī)范的標準。
- 監(jiān)督生產環(huán)境衛(wèi)生、設備清潔及工藝執(zhí)行情況，防止交叉污染。
2. 文件管理
- 審核批生產記錄、檢驗記錄等文件，確保數(shù)據真實、完整、可追溯。
- 參與制定和修訂質量標準、SOP（標準操作規(guī)程）等質量管理文件。
3. 偏差處理
- 對生產過程中的質量異常或偏差進行調查，提出整改措施并跟蹤驗證。
- 協(xié)助處理客戶投訴、退貨等質量相關問題，分析根本原因并形成報告。
4. 合規(guī)與認證
- 確保企業(yè)符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）要求，參與內外部審計及認證工作。
5. 其他職責
- 參與供應商審計，評估原料藥材質量穩(wěn)定性。
- 配合藥監(jiān)部門檢查，提供所需質量數(shù)據及文件。
二、崗位要求
1. 專業(yè)知識
- 學歷：中藥學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)大專及以上學歷。
- 技能：熟悉中藥飲片炮制工藝、質量標準及檢驗方法；了解GMP、GSP等法規(guī)要求。
2. 經驗要求
- 3年以上中藥飲片或藥品生產企業(yè)QA工作經驗，有GMP認證經驗者優(yōu)先。
3. 能力素質
- 嚴謹細致：具備較強的質量風險意識，能發(fā)現(xiàn)生產中的潛在問題。
- 溝通協(xié)調：能夠與生產、倉儲、采購等部門協(xié)作解決質量問題
- 負責中藥飲片生產全過程的質量監(jiān)督，包括原料驗收、炮制加工、包裝、儲存等環(huán)節(jié)的合規(guī)性檢查。
- 對中間產品、成品進行抽樣檢驗，確保符合《中國藥典》或地方炮制規(guī)范的標準。
- 監(jiān)督生產環(huán)境衛(wèi)生、設備清潔及工藝執(zhí)行情況，防止交叉污染。
2. 文件管理
- 審核批生產記錄、檢驗記錄等文件，確保數(shù)據真實、完整、可追溯。
- 參與制定和修訂質量標準、SOP（標準操作規(guī)程）等質量管理文件。
3. 偏差處理
- 對生產過程中的質量異常或偏差進行調查，提出整改措施并跟蹤驗證。
- 協(xié)助處理客戶投訴、退貨等質量相關問題，分析根本原因并形成報告。
4. 合規(guī)與認證
- 確保企業(yè)符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）要求，參與內外部審計及認證工作。
5. 其他職責
- 參與供應商審計，評估原料藥材質量穩(wěn)定性。
- 配合藥監(jiān)部門檢查，提供所需質量數(shù)據及文件。
二、崗位要求
1. 專業(yè)知識
- 學歷：中藥學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)大專及以上學歷。
- 技能：熟悉中藥飲片炮制工藝、質量標準及檢驗方法；了解GMP、GSP等法規(guī)要求。
2. 經驗要求
- 3年以上中藥飲片或藥品生產企業(yè)QA工作經驗，有GMP認證經驗者優(yōu)先。
3. 能力素質
- 嚴謹細致：具備較強的質量風險意識，能發(fā)現(xiàn)生產中的潛在問題。
- 溝通協(xié)調：能夠與生產、倉儲、采購等部門協(xié)作解決質量問題
工作地點
通州區(qū)北京市鑫覓西二路與鑫隅三街交叉路口往西約190米
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職位發(fā)布者
李文杰/人事經理
立即溝通
北京東興堂科技發(fā)展有限公司北京東興堂科技發(fā)展有限公司成立于2006年5月，建筑面積近8000平方米,坐落于北京通州工業(yè)開發(fā)區(qū),總投資3200萬，公司長期致力于天然藥物、保健品研發(fā)及銷售，現(xiàn)已發(fā)展成為集天然藥物、保健品研發(fā)、生產、銷售為一體的高科技企業(yè)。生產能力：為全力推進天然藥物及保健品科技化、產業(yè)化、現(xiàn)代化， 2007年年初，我公司自主籌備資金建設了標準GMP廠房（含潔凈區(qū)），工藝布局合理、人流物流分開,并巨資引進歐美先進生產設備，專業(yè)生產制造營養(yǎng)素、花草茶、參茸細貴、超微粉劑、精致飲片等產品。研發(fā)與質量：我公司配備標準實驗室及具備專業(yè)素質的操作人員,可對有效成分含量、重金屬含量、農藥殘留、微生物等各項指標進行獨立檢測，為公司的研發(fā)、產品質量提供強有力的保障。銷售體系：我公司已擁有一支高素質的專業(yè)營銷隊伍,經過不懈的努力，現(xiàn)終端客戶門店達到1000余家，遍布大陸、東南亞、港澳臺地區(qū)，并已在上海、廣州、香港開設辦事處。企業(yè)文化：我們的使命：我們秉承東方中醫(yī)藥睿智，立事興邦。我們努力創(chuàng)建平衡和諧生活，惠及所有人，從而實現(xiàn)個人、社會和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展。我們的目標：以成為最可信賴的中醫(yī)藥健康產品提供者為我們追求的目標。核心價值觀：安全放心公平健康誠信我們的價值觀：我們一直穩(wěn)定的提供連自己孩子都可以放心食用的安全產品我們創(chuàng)造安全舒適的生產辦公環(huán)境，并一直努力改善；我們尊重每一個員工的個性與發(fā)展，我們努力創(chuàng)建健全的企業(yè)氛圍。崇尚團隊精神，倡導協(xié)同合作，從而實現(xiàn)個體利益與整體利益平衡有機統(tǒng)一。全體員工應時時刻刻將安全牢記心中，與他人及家人安全的工作、生活、學習。我們努力提高業(yè)績，回饋股東。并持續(xù)提升作為最可信賴中醫(yī)藥健康產品提供者的企業(yè)價值。我們努力通過公平合理、誠信為本、共贏、透明的自由競爭和服務贏得市場。我們彼此信任，真誠無偽，言行一致。我們倡導平衡健康有機低碳生活觀，從自身做起積極參與改善地球環(huán)境問題。
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