職位描述
理化分析生物藥試劑高效液相色譜儀CE-SDSPH
崗位職責(zé):
1.能夠嚴(yán)格按照 SOP 操作并及時準(zhǔn)確地完成各項 QC 檢測分析，包括 HPLC/UPLC，CE，UV，pH, iCIEF 及其他常用理化分析方法。
Responsible for QC tests ,including HPLC/UPLC, CE, UV, pH, iCIEF and other physicochemical analysis, with strictly accordance with the SOPs and GMP rules.
2. 能夠支持或獨立完成分析方法的轉(zhuǎn)移、驗證和確認(rèn)。
Responsible for the transfer, validation and qualification of the analytical methods.
3. 負(fù)責(zé)匯報和處理各類質(zhì)量事件的調(diào)查及處理，如 OOS、偏差和糾正預(yù)防措施等。
Report and handle routine quality events investigation procedure in operation process such as OOS, Deviation, and CAPA, etc.
4. 完成實驗室儀器和環(huán)境日常的使用和維護。
Responsible for daily maintenance of lab equipment and environment.
5. 負(fù)責(zé)起草、修訂、審閱實驗室文件，如：SOP、驗證方案、確認(rèn)報告等。
Establish, revise and review the Lab documents such as SOP, validation protocol, qualification reports and etc.
6. 確保日常行為符合 GMP 以及公司規(guī)章制度要求。
Ensure behaviors in compliance with GMP and the company rules and regulations.
7. 完成上級主管交付的其他任務(wù)。
Complete other tasks assigned by the supervisor
任職要求:
1.本科學(xué)歷及以上，藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)；英語四級以上。有制藥行業(yè)工作經(jīng)歷。
College degree or above, major in pharmacy or related with industry experience for over 2 years in or related field; CET-4 or above.
2. 具有基本的理化實驗和設(shè)備的操作技能，如 pH 測試，CE，iCIEF 等。具有能獨立分析和解決問題的能力
Basic operation skills of physicochemical experiment and instruments, such as pH test, CE, and iCIEF, etc. Independent analysis and problem-solving skills
3. 了解藥品 GMP 規(guī)范或具備制藥企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗。
Knowledge of GMP or relevant experience in pharmaceutical industry.
4. 為人正直嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的溝通能力和團隊合作精神。有一定的抗壓能力。
Honest and rigorous, with good communication skills and team spirit, be able to work under pressure.
獎金績效
年度績效獎金
工作地點
松江區(qū)上海復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥有限公司
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徐女士/招聘主管
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上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國上市5款產(chǎn)品，在國際上市1款產(chǎn)品，18項適應(yīng)癥獲批，3個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認(rèn)證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認(rèn)證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗）和漢貝泰?（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌，成為全球首個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項臨床試驗。
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