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1. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人管理分析部，確保分析部質(zhì)量體系、實(shí)驗(yàn)室管理符合合規(guī)要求及EHS要求，確保整個(gè)分析流程符合合規(guī)要求和注冊要求。 2. 分管所負(fù)責(zé)分析組研究項(xiàng)目分析研究工作，包括支持前期處方設(shè)計(jì)、工藝研究、工藝放大與轉(zhuǎn)移等；帶領(lǐng)項(xiàng)目組進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，以及各項(xiàng)分析方法建立、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移等工作； 3. 積極跟蹤國內(nèi)外前沿研究進(jìn)展及法規(guī)更新，參與立項(xiàng)、專利及技術(shù)評價(jià)相關(guān)工作； 4. 配合客戶審計(jì)及各類官方審計(jì)，負(fù)責(zé)分析部門缺陷的整改及整改工作推進(jìn)，包括但不限于部門內(nèi)文件的起草和審核、人員培訓(xùn)等； 5. 管理所負(fù)責(zé)分析部儀器設(shè)備，確保按照法規(guī)的要求進(jìn)行必要的校驗(yàn)、確認(rèn)、維護(hù)等工作； 6. 以團(tuán)隊(duì)為導(dǎo)向，為團(tuán)隊(duì)成員提供技術(shù)指導(dǎo)，提供公平合理的發(fā)展機(jī)會(huì)和培訓(xùn)機(jī)會(huì)，培養(yǎng)有潛力的分析技術(shù)人才和管理人才，為公司建立并有效管理一個(gè)高效的分析團(tuán)隊(duì)； 7.編寫和分析測試報(bào)告； 8.參與新藥申報(bào)資料的準(zhǔn)備，提交相關(guān)數(shù)據(jù)，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。