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研發(fā)QA

6000-12000元
  • 杭州錢(qián)塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核GMPQC七大手法ISO9001內(nèi)審員五大工具實(shí)驗(yàn)室管理體系5M1E分析法注冊(cè)化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)建立全面、合規(guī)的質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量文件管理與監(jiān)督執(zhí)行,確保體系有效運(yùn)行和改進(jìn);
2、制定質(zhì)量管理計(jì)劃,貫徹所有部門(mén)按計(jì)劃執(zhí)行質(zhì)量管理工作;
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求,做好實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理監(jiān)控;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審計(jì)工作,保證原始記錄的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性、可溯性和準(zhǔn)確性;
5、負(fù)責(zé)外部審計(jì)工作,并根據(jù)項(xiàng)目需求,制定迎審方案,統(tǒng)籌安排迎審工作,規(guī)避現(xiàn)場(chǎng)核查風(fēng)險(xiǎn),組織撰寫(xiě)缺陷回復(fù),確保制定整改措施的有效性,并對(duì)審計(jì)資料進(jìn)行歸檔管理;
6、負(fù)責(zé)藥品的注冊(cè)和上市審批工作,熟悉藥品注冊(cè)各類(lèi)法規(guī)和指導(dǎo)原則,能準(zhǔn)確的向相關(guān)部門(mén)提交藥品注冊(cè)材料;
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè),英語(yǔ)讀寫(xiě)能力強(qiáng);
2、3年以上藥品研發(fā)QA管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥典、GMP相關(guān)知識(shí)及國(guó)內(nèi)外藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求;
3、邏輯思維清晰,有較強(qiáng)的文件撰寫(xiě)能力;
4、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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工作地點(diǎn)

錢(qián)塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

張女士/招聘

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浙江永太科技股份有限公司成立于1999年10月,主要生產(chǎn)醫(yī)藥化學(xué)品、農(nóng)藥化學(xué)品、電子化學(xué)品和新能源鋰電池材料等產(chǎn)品。2009年12月22日上市,股票代碼:002326。目前,公司在浙江、江蘇、山東、重慶、上海、福建、廣東、內(nèi)蒙古等多地設(shè)有生產(chǎn)基地和子公司,并在浙江、美國(guó)、上海建立了研究院,公司擁有3000多名員工。公司是國(guó)家第一批“高新技術(shù)企業(yè)”,設(shè)有“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后工作站”。公司發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)132項(xiàng),擁有授權(quán)發(fā)明100項(xiàng),其中一項(xiàng)專(zhuān)利榮獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局第十九屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)。
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