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更新于 9月23日

毒理負責人

1.7-2.5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥物安全性研究新藥生物藥物動物疾病模型
崗位職責:
1. 負責新藥的臨床前毒理評測,包括藥效、藥代和毒理研究工作。
2. 制定在研項目臨床前毒理研究計劃及試驗方案
3. 收集、分析與評估臨床前及臨床藥理毒理相關(guān)文獻資料。跟蹤國內(nèi)外先進技術(shù),對相關(guān)的新藥研發(fā)項目做好信息收集和調(diào)研工作,并協(xié)助完成技術(shù)評估。
4. 設(shè)計動物毒理實驗,確保實驗的科學性和合規(guī)性。熟練進行動物實驗操作,包括給藥、取血等,并熟悉實驗動物管理相關(guān)規(guī)范.
5. 負責安全性評價實驗數(shù)據(jù)的分析,審核研究報告,并對研究結(jié)果進行科學解釋。撰寫項目安全性評價及部分醫(yī)學資料,參與項目申報
6. 監(jiān)察合作CRO公司的毒理試驗的管理和執(zhí)行,跟蹤試驗進度,保障研究項目的科學性、合規(guī)性、進度和質(zhì)量,與新藥研發(fā)團隊成員、合作單位及外部專家進行溝通協(xié)調(diào)確保研究項目的順利進行。

任職要求:
1. 碩士及以上學歷,3年以上藥物毒理學研究經(jīng)驗,有創(chuàng)新藥(尤其是生物藥或活菌藥物)毒理評價項目主導(dǎo)經(jīng)驗;
2. 至少參與過1項IND或NDA申報的毒理學研究,熟悉GLP實驗室管理流程
3. 能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開展和落實;
4. 了解國內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評價相關(guān)指導(dǎo)原則;
5. 了解新藥研發(fā)流程,毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系,善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動系統(tǒng)的成藥性評價工作順利開展者優(yōu)先;
6. 熟悉大動物(如猴子、犬類)實驗操作優(yōu)先。

工作地點

廣州黃埔區(qū)金峰園路3號(地鐵6號線金峰站)

職位發(fā)布者

楊志東/HR

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廣州朗圣藥業(yè)有限公司成立于2003年,是一家專注于生殖健康用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè),秉持著“讓人類生殖更健康”的企業(yè)使命,聚焦計生、圍產(chǎn)期、ED等領(lǐng)域擁有30多種處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械,包括避孕藥、米非司酮片、米索前列醇陰道片、他達拉非片、西地那非片、計生用品、排卵驗孕測試等產(chǎn)品。經(jīng)過18年的不斷發(fā)展,現(xiàn)已成為國內(nèi)生殖健康領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。公司實施集團化發(fā)展模式,下設(shè)多家子公司(廣州萬方健醫(yī)藥有限公司、韶關(guān)朗圣藥業(yè)有限公司、廣州朗坤生物科技有限公司等),在廣州、韶關(guān)等地擁有多個生產(chǎn)基地,近期陸續(xù)上市多款產(chǎn)品,現(xiàn)處于快速發(fā)展期。朗圣藥業(yè)定義為以研發(fā)驅(qū)動、由市場引領(lǐng)的聚焦于研發(fā)和營銷的現(xiàn)代制藥企業(yè)。成立以來,始終堅持產(chǎn)品自主研發(fā),被認定為“廣東省生殖健康工程技術(shù)研究中心”、“廣東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”,擁有著眾多優(yōu)秀的研發(fā)人員和完備的研發(fā)平臺。憑借強大的科研實力,公司擁有多款自主研發(fā)產(chǎn)品。其中,丹媚憑借“腸溶”專利,曾多次榮獲“健康中國品牌榜·銳榜”、連續(xù)多年被評為“廣東省著名商標”,并獲得“第21屆中國專利優(yōu)秀獎”。赤尾通過研制出30微米甚至25微米以內(nèi)厚度的計生用品,成功獲得“比爾·蓋茨基金“,逐漸發(fā)展為國內(nèi)著名的計生用品品牌。西地那非/他達拉非均獲得一致性評價通過市面上唯一同品牌的雙非組合(西地那非/他達拉非),米索前列醇陰道片為中外指南 1-A級推薦用于促宮頸成熟及足月引產(chǎn)。公司已陸續(xù)上線多款新產(chǎn)品:赤鹿西地那非、赤鹿他達拉非、素米米索前列醇陰道片,加上即將上線的其他產(chǎn)品,將逐步實現(xiàn)男性生殖健康、女性從避孕到妊娠再到產(chǎn)后護理的全生殖健康領(lǐng)域用藥。為更好推動企業(yè)產(chǎn)品營銷,塑造品牌形象,公司在北京、廣州、天津等地建立了辦事處,搭建了覆蓋全國各省的營銷團隊,通過OTC、HCP、網(wǎng)購平臺等多種渠道相結(jié)合的營銷模式,提供完善優(yōu)質(zhì)的供貨服務(wù)。聚焦國內(nèi)市場的同時,公司將目光投向海外,成功取得歐盟CE認證后,已將公司產(chǎn)品銷往歐美等國家。朗圣藥業(yè)秉持“讓人類生殖更健康”的企業(yè)使命,踐行“價值、高效、愉悅”的企業(yè)文化,倡導(dǎo)個人價值在實現(xiàn)企業(yè)價值和客戶價值過程中得到體現(xiàn)。
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