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一、崗位職責(zé)
負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部日常工作的組織與開展，并主要對(duì)如下工作負(fù)責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量保證部培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃開展培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)全公司員工GMP基礎(chǔ)知識(shí)（含微生物知識(shí)、衛(wèi)生學(xué)知識(shí)）的培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)印刷性包裝材料設(shè)計(jì)樣稿的審核；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核；
5、負(fù)責(zé)審核公用系統(tǒng)趨勢分析報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)返工、退貨及不合格品（含不合格物料）處理的審核；
7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的審核；
8、負(fù)責(zé)對(duì)變更的審核評(píng)估；
9、負(fù)責(zé)對(duì)偏差的審核；
10、負(fù)責(zé)的糾正措施與預(yù)防措施的審核；
11、負(fù)責(zé)組織對(duì)投訴的調(diào)查與處理；
12、負(fù)責(zé)協(xié)助藥品備案、注冊(cè)等工作；
13、負(fù)責(zé)組織開展GMP自檢工作；
14、負(fù)責(zé)監(jiān)控質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況，并不斷完善；
15、協(xié)助質(zhì)量部部長工作，完成質(zhì)量部部長交辦的其他工作。
二、任職資格
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷（具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)藥師資格等），具有至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
2、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，具有良好的職業(yè)道德。