崗位職責(zé):
1.按照文件規(guī)定對原材料、生產(chǎn)過程半成品、成品進行檢驗,并按時完成檢驗記錄、儀器設(shè)備使用記錄、試劑標準品領(lǐng)用記錄,對檢驗后的產(chǎn)品進行狀態(tài)標識;
2.匯總檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不良品和異常情況并及時反饋,協(xié)助技術(shù)人員制定整改措施和預(yù)防措施;
3.配合研發(fā)新產(chǎn)品的檢驗工作;
4.配合產(chǎn)品工藝驗證的檢驗工作;
5.按照年度維護保養(yǎng)計劃對檢驗設(shè)備進行維護保養(yǎng);
6.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物、化學(xué)、機械、藥品、材料工程等相關(guān)專業(yè),從事有源醫(yī)療器械檢驗相關(guān)工作1年以上;
2.能夠熟練使用電刀分析儀、示波器、萬用表、醫(yī)用耐電壓測試儀、醫(yī)用漏電流測試儀、接地電阻測試儀等檢驗設(shè)備,接受過質(zhì)量管理體系、標準化等相關(guān)知識的培訓(xùn);
3.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品檢驗標準和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識;
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),經(jīng)歷過醫(yī)療器械GMP認證、GE認證、ISO13485認證等;
5.工作認真負責(zé),有良好的團隊合作精神和溝通能力。