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更新于 6月26日

檢驗員

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.按照文件規(guī)定對原材料、生產(chǎn)過程半成品、成品進行檢驗,并按時完成檢驗記錄、儀器設(shè)備使用記錄、試劑標準品領(lǐng)用記錄,對檢驗后的產(chǎn)品進行狀態(tài)標識;
2.匯總檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不良品和異常情況并及時反饋,協(xié)助技術(shù)人員制定整改措施和預(yù)防措施;
3.配合研發(fā)新產(chǎn)品的檢驗工作;
4.配合產(chǎn)品工藝驗證的檢驗工作;
5.按照年度維護保養(yǎng)計劃對檢驗設(shè)備進行維護保養(yǎng);
6.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物、化學(xué)、機械、藥品、材料工程等相關(guān)專業(yè),從事有源醫(yī)療器械檢驗相關(guān)工作1年以上;
2.能夠熟練使用電刀分析儀、示波器、萬用表、醫(yī)用耐電壓測試儀、醫(yī)用漏電流測試儀、接地電阻測試儀等檢驗設(shè)備,接受過質(zhì)量管理體系、標準化等相關(guān)知識的培訓(xùn);
3.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品檢驗標準和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識;
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),經(jīng)歷過醫(yī)療器械GMP認證、GE認證、ISO13485認證等;
5.工作認真負責(zé),有良好的團隊合作精神和溝通能力。

工作地點

大興區(qū)北京萬潔天元醫(yī)療器械有限公司永旺西路26號院醫(yī)療器械園甲8號樓

職位發(fā)布者

郭麗娜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱萬潔天元公司)成立于2006年,注冊資本2579.38萬元。萬潔天元公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、對外貿(mào)易為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),聚焦骨科高端三類醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)銷售。萬潔天元公司堅持“精材,精制,精品,創(chuàng)新,求新,誠信”的質(zhì)量方針,以領(lǐng)先的技術(shù)和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量樹立了良好的企業(yè)形象。公司正在轉(zhuǎn)化的項目“關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架”是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品,屬于國內(nèi)首創(chuàng)原研產(chǎn)品,技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。項目“生物活性人工韌帶”,在國外同類產(chǎn)品基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新,屬于國內(nèi)首創(chuàng),上市后將打破國外的技術(shù)壟斷,填補國內(nèi)產(chǎn)品空白。萬潔天元公司總資產(chǎn)規(guī)模1.4億,2018年實現(xiàn)產(chǎn)值8990萬元,利稅2100萬元。萬潔天元公司有4家全資控股子公司:德州健潔醫(yī)療器械有限公司是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)基地,上海萬潔天元醫(yī)療器械有限公司是醫(yī)療器械銷售公司,香港萬潔國際貿(mào)易有限公司主營海外業(yè)務(wù)及醫(yī)療器械進出口,北京健潔醫(yī)療器械有限公司為運動康復(fù)器材銷售公司。同時萬潔天元公司還是中國運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟副理事長單位。萬潔天元公司主營業(yè)務(wù)聚焦在骨科運動醫(yī)學(xué)高值耗材及運動康復(fù)領(lǐng)域,是當(dāng)前全國骨科醫(yī)用沖洗器細分領(lǐng)域及運動醫(yī)學(xué)人工韌帶領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。部分產(chǎn)品如醫(yī)用沖洗器、一次性使用無菌醫(yī)用防堵吸引管和一次性骨水泥攪拌套件等已獲得CE認證,并遠銷至歐盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一帶一路國家。部分在研產(chǎn)品如關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架、骨水泥、生物活性人工韌帶等均有發(fā)明專利,上市后填補國內(nèi)空白。萬潔天元公司在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地中關(guān)村高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園有4045平米的獨棟研發(fā)、生產(chǎn)專用廠房。廠房擁有符合GMP要求的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)車間占地1600m2,研發(fā)中心占地800m2,并可以容納20個項目的研發(fā)生產(chǎn)活動。萬潔天元公司獲得ISO 13485質(zhì)量體系認證。萬潔天元公司在研項目9個全部為三類骨科醫(yī)療器械,重點是運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。萬潔天元公司研發(fā)產(chǎn)品全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán),已申請核心技術(shù)專利20項,已獲得授權(quán)5項,其中發(fā)明專利2項,實用新型專利3項,另有5項發(fā)明專利已經(jīng)實審生效。全資子公司德州健潔具有發(fā)明專利1項。實用新型專利3項。萬潔天元公司是以骨科運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè),公司創(chuàng)始人是骨科材料領(lǐng)域的專家。萬潔天元公司現(xiàn)有研發(fā)中心團隊成員19人,青年千人1人,教授2人,其中博士2人、碩士7人,具有高級職稱人員6人,中級職稱人員6人,擁有醫(yī)療器械研發(fā)10年以上工作經(jīng)驗的人員占75%以上,專業(yè)涵蓋材料學(xué)、藥物化學(xué)、細胞生物學(xué)、生物制藥、醫(yī)學(xué)、高分子化工、機械制造等專業(yè)。研發(fā)團隊主要成員有中華醫(yī)學(xué)會運動醫(yī)學(xué)主任委員,亞洲關(guān)節(jié)鏡學(xué)會主席,有“全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會”“組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會”委員,有國家科技進步獎獲得者,也有省市級科技進步獎獲得者,對骨科醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)有著豐富的經(jīng)驗。
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