崗位職責(zé):
1.按照文件規(guī)定對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn),并按時(shí)完成檢驗(yàn)記錄、儀器設(shè)備使用記錄、試劑標(biāo)準(zhǔn)品領(lǐng)用記錄,對(duì)檢驗(yàn)后的產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí);
2.匯總檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良品和異常情況并及時(shí)反饋,協(xié)助技術(shù)人員制定整改措施和預(yù)防措施;
3.配合研發(fā)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作;
4.配合產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的檢驗(yàn)工作;
5.按照年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);
6.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物、化學(xué)、機(jī)械、藥品、材料工程等相關(guān)專業(yè),從事有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)相關(guān)工作1年以上;
2.能夠熟練使用電刀分析儀、示波器、萬(wàn)用表、醫(yī)用耐電壓測(cè)試儀、醫(yī)用漏電流測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀等檢驗(yàn)設(shè)備,接受過(guò)質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)化等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn);
3.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識(shí);
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),經(jīng)歷過(guò)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、GE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證等;
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力。