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更新于 6月26日

檢驗(yàn)員

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.按照文件規(guī)定對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn),并按時(shí)完成檢驗(yàn)記錄、儀器設(shè)備使用記錄、試劑標(biāo)準(zhǔn)品領(lǐng)用記錄,對(duì)檢驗(yàn)后的產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí);
2.匯總檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良品和異常情況并及時(shí)反饋,協(xié)助技術(shù)人員制定整改措施和預(yù)防措施;
3.配合研發(fā)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作;
4.配合產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的檢驗(yàn)工作;
5.按照年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);
6.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物、化學(xué)、機(jī)械、藥品、材料工程等相關(guān)專業(yè),從事有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)相關(guān)工作1年以上;
2.能夠熟練使用電刀分析儀、示波器、萬(wàn)用表、醫(yī)用耐電壓測(cè)試儀、醫(yī)用漏電流測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀等檢驗(yàn)設(shè)備,接受過(guò)質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)化等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn);
3.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識(shí);
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),經(jīng)歷過(guò)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、GE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證等;
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械有限公司永旺西路26號(hào)院醫(yī)療器械園甲8號(hào)樓

職位發(fā)布者

郭麗娜/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司(簡(jiǎn)稱萬(wàn)潔天元公司)成立于2006年,注冊(cè)資本2579.38萬(wàn)元。萬(wàn)潔天元公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、對(duì)外貿(mào)易為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),聚焦骨科高端三類醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)銷售。萬(wàn)潔天元公司堅(jiān)持“精材,精制,精品,創(chuàng)新,求新,誠(chéng)信”的質(zhì)量方針,以領(lǐng)先的技術(shù)和過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量樹立了良好的企業(yè)形象。公司正在轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目“關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架”是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品,屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)原研產(chǎn)品,技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平。項(xiàng)目“生物活性人工韌帶”,在國(guó)外同類產(chǎn)品基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新,屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng),上市后將打破國(guó)外的技術(shù)壟斷,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品空白。萬(wàn)潔天元公司總資產(chǎn)規(guī)模1.4億,2018年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8990萬(wàn)元,利稅2100萬(wàn)元。萬(wàn)潔天元公司有4家全資控股子公司:德州健潔醫(yī)療器械有限公司是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)基地,上海萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械有限公司是醫(yī)療器械銷售公司,香港萬(wàn)潔國(guó)際貿(mào)易有限公司主營(yíng)海外業(yè)務(wù)及醫(yī)療器械進(jìn)出口,北京健潔醫(yī)療器械有限公司為運(yùn)動(dòng)康復(fù)器材銷售公司。同時(shí)萬(wàn)潔天元公司還是中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位。萬(wàn)潔天元公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦在骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)高值耗材及運(yùn)動(dòng)康復(fù)領(lǐng)域,是當(dāng)前全國(guó)骨科醫(yī)用沖洗器細(xì)分領(lǐng)域及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)人工韌帶領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。部分產(chǎn)品如醫(yī)用沖洗器、一次性使用無(wú)菌醫(yī)用防堵吸引管和一次性骨水泥攪拌套件等已獲得CE認(rèn)證,并遠(yuǎn)銷至歐盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一帶一路國(guó)家。部分在研產(chǎn)品如關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架、骨水泥、生物活性人工韌帶等均有發(fā)明專利,上市后填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。萬(wàn)潔天元公司在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地中關(guān)村高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園有4045平米的獨(dú)棟研發(fā)、生產(chǎn)專用廠房。廠房擁有符合GMP要求的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)車間占地1600m2,研發(fā)中心占地800m2,并可以容納20個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)。萬(wàn)潔天元公司獲得ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證。萬(wàn)潔天元公司在研項(xiàng)目9個(gè)全部為三類骨科醫(yī)療器械,重點(diǎn)是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。萬(wàn)潔天元公司研發(fā)產(chǎn)品全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已申請(qǐng)核心技術(shù)專利20項(xiàng),已獲得授權(quán)5項(xiàng),其中發(fā)明專利2項(xiàng),實(shí)用新型專利3項(xiàng),另有5項(xiàng)發(fā)明專利已經(jīng)實(shí)審生效。全資子公司德州健潔具有發(fā)明專利1項(xiàng)。實(shí)用新型專利3項(xiàng)。萬(wàn)潔天元公司是以骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品為主營(yíng)業(yè)務(wù)的高新技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè),公司創(chuàng)始人是骨科材料領(lǐng)域的專家。萬(wàn)潔天元公司現(xiàn)有研發(fā)中心團(tuán)隊(duì)成員19人,青年千人1人,教授2人,其中博士2人、碩士7人,具有高級(jí)職稱人員6人,中級(jí)職稱人員6人,擁有醫(yī)療器械研發(fā)10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的人員占75%以上,專業(yè)涵蓋材料學(xué)、藥物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物制藥、醫(yī)學(xué)、高分子化工、機(jī)械制造等專業(yè)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要成員有中華醫(yī)學(xué)會(huì)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)主任委員,亞洲關(guān)節(jié)鏡學(xué)會(huì)主席,有“全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)”“組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)”委員,有國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)獲得者,也有省市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)獲得者,對(duì)骨科醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
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