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崗位職責(zé)： 1.參與一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)組裝工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化，確保產(chǎn)品滿足功能需求及可制造性要求。 2.制定詳細(xì)的生產(chǎn)工藝流程（SOP）、工裝夾具設(shè)計(jì)及裝配指導(dǎo)文件，提升生產(chǎn)效率和良品率。 3.熟悉醫(yī)療器械無(wú)菌車間（ISO Class 7/8級(jí)潔凈室）的運(yùn)作規(guī)范，主導(dǎo)工藝在無(wú)菌環(huán)境中的落地實(shí)施。 4.確保生產(chǎn)工藝符合GMP、ISO 13485、FDA等法規(guī)及質(zhì)量管理體系要求。 5.主導(dǎo)新工藝的驗(yàn)證工作（IQ/OQ/PQ），分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)并持續(xù)優(yōu)化工藝參數(shù)，解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題。 6.推動(dòng)自動(dòng)化設(shè)備導(dǎo)入、精益生產(chǎn)及成本優(yōu)化，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。 7.與研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，參與DFM（可制造性設(shè)計(jì)）評(píng)審。 8.支持質(zhì)量部門(mén)完成產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析（如PFMEA）、不良品根因分析及糾正措施制定。 9.編制工藝流程圖、控制計(jì)劃、BOM等技術(shù)文件，并對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行操作 任職資格： 1.3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療產(chǎn)品一次性內(nèi)窺鏡經(jīng)驗(yàn)。 2. 熟悉精密組裝等工藝，涉及到線束處理、激光焊接、涂膠、測(cè)試等工藝，了解高分子材料、蛇骨、同軸線纜特性及一次性內(nèi)窺鏡生產(chǎn)過(guò)程中的滅菌方式。 3.具有相關(guān)工藝工作經(jīng)驗(yàn)、具備一定的文字編輯能力，能夠獨(dú)立完成工藝方案的制定、實(shí)施、分析和總結(jié)，完成文件的編輯 4.熟練使用CAD/SolidWorks/ProE等設(shè)計(jì)軟件。 5.熟悉潔凈車間管理規(guī)范及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如FDA 21、 ISO 13485、ISO 14971）。 6.較強(qiáng)的動(dòng)手能力、分析能力、思維敏捷、好學(xué)；具備創(chuàng)新能力和技術(shù)培訓(xùn)能力。 7.具有良好的溝通能力和整理歸納總結(jié)能力，團(tuán)隊(duì)意識(shí)及合作精神。 8.熟練使用辦公軟件、word、excel、ppt等辦公軟件。