中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

400-885-9898
更新于 今天
智聯(lián)APPAPP
舉報

國內新藥注冊-國企-雙休-五險兩金

6000-10000元
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

新藥注冊
1.崗位職責
（1）負責實施人用原料藥備案及制劑國內首次注冊，以及新獸藥注冊證書及批準文號申請。
①協(xié)助完成新產(chǎn)品注冊計劃、策略的制定；
②負責指導項目研究過程符合法規(guī)相關要求，指導項目文件編制內容規(guī)范、完整，符合注冊資料要求；負責協(xié)調解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)及注冊問題；
③負責非臨床及臨床研究單位篩選、過程進度跟蹤及溝通交流等，參與其方案制定、報告編制等工作；
④負責項目注冊文件的編制，整理及提交；并與相關國家注冊管理部門及時進行溝通交流，保持良好的聯(lián)系，以便項目注冊的順利開展；
⑤推進已申報產(chǎn)品注冊進展，掌握注冊產(chǎn)品的最新動態(tài)，及時與相關人員溝通并組織完成涉及補充資料；
⑥組織開展研發(fā)合規(guī)性和規(guī)范性檢查，及時解決或反饋過程中出現(xiàn)的問題，組織研制現(xiàn)場核查。
（2）負責法規(guī)和藥典查新。
①及時掌握有關藥品/獸藥注冊政策的變化，及時跟進藥監(jiān)局、農業(yè)部等相關政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導原則等信息，并及時將有關信息反饋給相關部門；
②跟蹤和更新涉及產(chǎn)品各國藥典專論質量標準的更新。

2.任職條件
本科以上學歷，藥學、生物化學等相關專業(yè)，3年以上藥品制劑注冊工作經(jīng)驗，掌握產(chǎn)品注冊相關的國內人藥和獸藥相關法律法規(guī)，熟悉ICH、GCP法規(guī)；熟悉NMPA、CDE、藥檢所工作流程；
了解非臨床及臨床研究相關內容；較強英語翻譯及國內外產(chǎn)品注冊信息查閱能力；熟悉掌握辦公軟件的使用技能；有研發(fā)背景優(yōu)先。

3. 人員需求
人藥制劑注冊崗1人、獸藥制劑注冊崗2人。

4.福利待遇
五險一金、企業(yè)年金、雙休、法定節(jié)假日、帶薪年休假、職業(yè)裝、單身公寓、餐補、定期體檢、勞動保護用品等，公司認定的高層次人才按制度享受租房補助、購房補貼等待遇。
“大”有可為，“成”意滿滿！
公司衷心希望與海內外有識之士攜手并進，共展宏圖！
走進大成，擁抱明天，我們期待您的加入！

工作地點

石家莊欒城區(qū)河北圣雪大成制藥有限責任公司(圣雪路)

職位發(fā)布者

李佩/人力資源部主任

三日內活躍
立即溝通
公司Logo河北圣雪大成制藥有限責任公司
河北圣雪大成制藥有限責任公司（以下簡稱公司）成立于1997年元月，是由中核集團下屬全資子公司中國鈾業(yè)有限公司和浙江瀚葉股份有限公司共同持股的現(xiàn)代化制藥企業(yè)?？偛课挥谑仪f市欒城區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，現(xiàn)有員工1100余人，總資產(chǎn)近5億元，總占地面積15萬平方米，公司擁有全資子公司——河北圣雪大成唐山制藥有限責任公司。長期以來，公司以扎實的管理和優(yōu)良的業(yè)績多次受到上級單位和地方政府的表彰和獎勵，公司現(xiàn)在為“高新技術企業(yè)”、“河北醫(yī)藥制造業(yè)十強企業(yè)”、“石家莊工業(yè)五十強企業(yè)”。公司所有產(chǎn)品均已通過國家GMP認證、歐盟CEP認證、歐盟GMP認證，土霉素、鹽酸土霉素系列產(chǎn)品還通過了美國FDA的審計。原料藥產(chǎn)品有土霉素、鹽酸土霉素、硫酸鏈霉素、硫酸粘菌素、硫酸新霉素，預混劑產(chǎn)品有土霉素鈣預混劑、金霉素鈣預混劑、硫酸粘菌素預混劑產(chǎn)品，飼料添加劑產(chǎn)品有維生素B2，生產(chǎn)規(guī)模居同行業(yè)前列，是國內外主要的硫酸粘菌素、硫酸鏈霉素生產(chǎn)商，產(chǎn)品暢銷全國及歐美、東南亞、南亞、中東、南美等數(shù)十個國家和地區(qū)。公司十分重視科研工作，連續(xù)多年加大對技術創(chuàng)新與研發(fā)經(jīng)費支出投入，目前擁有省級企業(yè)技術中心和省級工程技術中心，除自主創(chuàng)新外，還通過產(chǎn)學研聯(lián)合，廣泛與包括中科院微生物所在內的各大科研院所開展合作，共同發(fā)展。公司在發(fā)展過程中，堅持清潔生產(chǎn)，源頭治理，始終把環(huán)保工作作為“生命工程”來抓。幾年來，公司投入巨資用于環(huán)保設施建設和清潔生產(chǎn)，環(huán)保項目走在了所有項目的前列，實現(xiàn)了經(jīng)濟效益和環(huán)境效益的共贏。公司注重營造以人為本的企業(yè)文化，著力構建和諧企業(yè)，在內部形成了良好的工作氛圍。公司在自身發(fā)展的同時，積極參與社會活動，全力履行社會責任，真情回報社會。面向未來，公司全體員工將在科學發(fā)展觀的指引下，履行“改善民眾生活品質，促進人類生命健康”的企業(yè)使命，堅持“創(chuàng)新、價值、信任、協(xié)作”的核心價值觀，不斷提高企業(yè)競爭力，為把公司建成“以現(xiàn)代微生物技術為核心、以特色化學藥品為主，國內領先、國際知名的企業(yè)”而共同努力。正值公司蓬勃發(fā)展之際，衷心歡迎海內外有識之士加盟，共展宏圖！
公司主頁