崗位職責:
1.負責公司內(nèi)質(zhì)量管理體系的策劃、編制、修定,完善質(zhì)量管理體系文件;
2.負責編制年度的質(zhì)量體系工作計劃,年度內(nèi)部審核計劃;
3.評價組織質(zhì)量體系的符合性、有效性、持續(xù)性,對不符合項目進行跟蹤整改;
4.監(jiān)督審核其它相關(guān)的認證工作,檢查糾正預防措施的完成情況及跟蹤驗證。
任職要求:
1.本科及以上學歷,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先;
2.熟悉ISO9001/13485的標準要求;
3.具有較強的計劃、溝通、統(tǒng)計分析能力;
4.能運用質(zhì)量工具分析、解決工藝異常。