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更新于 5月16日

項(xiàng)目管理經(jīng)理APM/PM/SPM (MJ000028)

2-2.1萬(wàn)·13薪
  • 上海黃浦區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項(xiàng)目經(jīng)理
負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制 和進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照 GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)進(jìn)行。 2、 根據(jù)合同約定及臨床試驗(yàn)方案要求,制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,確定臨床試驗(yàn)的職責(zé)范圍、團(tuán) 隊(duì)成員、進(jìn)度計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和 修改。 3、 根據(jù)合同約定,定期匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度,完成項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。 4、 根據(jù)合同約定和項(xiàng)目計(jì)劃審核、批準(zhǔn)項(xiàng)目組成員在實(shí)施項(xiàng)目過程中發(fā)生的實(shí)際工時(shí)和費(fèi) 用,確保臨床試驗(yàn)按照合同約定或與客戶商定的時(shí)限和預(yù)算內(nèi)完成各項(xiàng)工作。 5、 對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,協(xié)助 SPM 或 PM 督導(dǎo)項(xiàng)目組成員按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟 動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。 6、 根據(jù)合同約定及必要時(shí)對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視,并完成協(xié)同訪視 報(bào)告。 7、 在項(xiàng)目過程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn),正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并 采取合理的改進(jìn)措施。 8、 負(fù)責(zé)審閱所有項(xiàng)目進(jìn)行中的例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告,抽閱總量 60%以上的例行訪視報(bào) 告,瀏覽本部門所有與研究相關(guān)的溝通郵件。 9、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目文檔的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性。 10、 作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、主要研究者及分 包商保持及時(shí)有效的溝通,確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中 心及客戶的良好關(guān)系。 11、 協(xié)助 SPM/PM 及時(shí)處理項(xiàng)目中的應(yīng)急突發(fā)事件,為項(xiàng)目組成員(如 CRA、SCRA 及其 他項(xiàng)目組成員)提供培訓(xùn)。 12、 協(xié)助完成研究中心 CRA 交接工作。 13、 及時(shí)與其他部門人員就所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),如商務(wù)發(fā)展、財(cái)務(wù)、行 政、醫(yī)學(xué)寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量保證人員等等。 14、 協(xié)助商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展,提供臨床試驗(yàn)相關(guān)信息,審核報(bào)價(jià) 及相關(guān)合同文件,參加競(jìng)標(biāo)會(huì)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

業(yè)績(jī)獎(jiǎng)金、年底雙薪、長(zhǎng)期服務(wù)獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

黃浦區(qū)潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司18樓

職位發(fā)布者

陸葉/高級(jí)人事經(jīng)理

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公司Logo潤(rùn)東醫(yī)藥
潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司,是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。潤(rùn)東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認(rèn)證。公司成立的17年里,潤(rùn)東執(zhí)行完成超過1200項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中60%以上是創(chuàng)新藥項(xiàng)目。作為中國(guó)國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一,潤(rùn)東同時(shí)也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù),不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤(rùn)東醫(yī)藥是中國(guó)CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動(dòng)者,現(xiàn)為CROU的理事長(zhǎng)單位,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)的會(huì)長(zhǎng)單位。
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