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更新于 6月30日

臨床協(xié)調(diào)員CRC-南京 (MJ000050)

5000-10000元
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書
職責(zé)描述: 1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求,負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目啟動(dòng)階段的項(xiàng)目啟動(dòng)工作; 2、根據(jù)試驗(yàn)方案,與相應(yīng)的研究中心進(jìn)行方案和項(xiàng)目相關(guān)問題的溝通,為項(xiàng)目篩選合適的研究中心; 3、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI溝通并出具調(diào)研報(bào)告; 4、負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件; 5、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目啟動(dòng)階段的研究財(cái)務(wù)管理; 6、負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作; 7、協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的接收工作; 8、負(fù)責(zé)管理臨床項(xiàng)目啟動(dòng)階段的進(jìn)展情況,并將進(jìn)展情況及時(shí)反饋給直線上級和申辦方; 9、完成直線經(jīng)理分配的其他工作; 任職要求: 1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,護(hù)理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè); 2、半年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神; 3、有責(zé)任心、積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)微,條理性強(qiáng); 4、英語CTE-4及以上優(yōu)先,讀寫能力佳; 5、能熟練應(yīng)用Office等辦公軟件;

工作地點(diǎn)

南京鼓樓區(qū)江蘇省人民醫(yī)院本部

職位發(fā)布者

蘇洋/HR

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潤東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司,是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。潤東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認(rèn)證。公司成立的17年里,潤東執(zhí)行完成超過1200項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中60%以上是創(chuàng)新藥項(xiàng)目。作為中國國內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一,潤東同時(shí)也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù),不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤東醫(yī)藥是中國CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動(dòng)者,現(xiàn)為CROU的理事長單位,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的會長單位。
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