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崗位職責(zé)：

1.
撰寫方案中研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)內(nèi)容；


2.
負(fù)責(zé)受試者隨機(jī)，指導(dǎo)藥物編盲；


3.
撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）和報(bào)表模板（TFL Shell）；


4.
審閱病例報(bào)告表（CRF）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）;


5.
審閱分析數(shù)據(jù)集說明書（Data Spec）;


6.
指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)的編程問題；


7.
審閱統(tǒng)計(jì)報(bào)表（TFL）；


8.
撰寫和審閱臨床研究報(bào)告（CSR）;


9.
與團(tuán)隊(duì)就試驗(yàn)進(jìn)程和統(tǒng)計(jì)問題進(jìn)行溝通;


10.
質(zhì)控其他統(tǒng)計(jì)師工作；


11.
支持與藥審機(jī)構(gòu)和外部專家溝通；


12.
建立/維護(hù)質(zhì)量體系；


13.
指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)管理；