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更新于 2025-09-02 00:02:43

生物統(tǒng)計副總監(jiān)

3-5萬
  • 上海黃浦區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRO臨床試驗
崗位職責:

1.
撰寫方案中研究設計和統(tǒng)計分析相關內(nèi)容;


2.
負責受試者隨機,指導藥物編盲;


3.
撰寫統(tǒng)計分析計劃(SAP)和報表模板(TFL Shell);


4.
審閱病例報告表(CRF)、數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)和數(shù)據(jù)核查計劃(DVP);


5.
審閱分析數(shù)據(jù)集說明書(Data Spec);


6.
指導統(tǒng)計分析相關的編程問題;


7.
審閱統(tǒng)計報表(TFL);


8.
撰寫和審閱臨床研究報告(CSR);


9.
與團隊就試驗進程和統(tǒng)計問題進行溝通;


10.
質(zhì)控其他統(tǒng)計師工作;


11.
支持與藥審機構和外部專家溝通;


12.
建立/維護質(zhì)量體系;


13.
指導團隊管理;

工作地點

上海市黃浦區(qū)漢口路266號申大廈18樓

職位發(fā)布者

韋佳超/HRM

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公司Logo潤東醫(yī)藥
潤東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務的CRO公司,是國家認定的高新技術企業(yè)。潤東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結合CRO行業(yè)規(guī)范認證。公司成立的17年里,潤東執(zhí)行完成超過1200項臨床試驗,其中60%以上是創(chuàng)新藥項目。作為中國國內(nèi)領軍的臨床CRO公司之一,潤東同時也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術,不斷轉型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤東醫(yī)藥是中國CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動者,現(xiàn)為CROU的理事長單位,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的會長單位。
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