崗位職責:
1.
撰寫方案中研究設計和統(tǒng)計分析相關內(nèi)容;
2.
負責受試者隨機,指導藥物編盲;
3.
撰寫統(tǒng)計分析計劃(SAP)和報表模板(TFL Shell);
4.
審閱病例報告表(CRF)、數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)和數(shù)據(jù)核查計劃(DVP);
5.
審閱分析數(shù)據(jù)集說明書(Data Spec);
6.
指導統(tǒng)計分析相關的編程問題;
7.
審閱統(tǒng)計報表(TFL);
8.
撰寫和審閱臨床研究報告(CSR);
9.
與團隊就試驗進程和統(tǒng)計問題進行溝通;
10.
質(zhì)控其他統(tǒng)計師工作;
11.
支持與藥審機構和外部專家溝通;
12.
建立/維護質(zhì)量體系;
13.
指導團隊管理;