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崗位職責： 1、負責ISO13485、GMP等相關(guān)行業(yè)法規(guī)及標準要求建立并維護優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系，編制相關(guān)質(zhì)量體系文件，并組織評審、發(fā)布與培訓實施以確保體系有效運行； 2、制定質(zhì)量目標和計劃，協(xié)助總經(jīng)理制定工廠年度質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，包括管理評審計劃，實施等； 3、總體負責質(zhì)量體系內(nèi)、外部審核等相關(guān)工作，并根據(jù)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項組織責任部門制定糾正預防措施，并持續(xù)跟進監(jiān)督反饋實施效果； 4、負責公司在研產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理，協(xié)助研發(fā)人員完成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段風險評估分析； 5、參與建立供應商評審管理體系，評估監(jiān)督供應商供貨質(zhì)量管理及改善； 6、負責公司產(chǎn)品國內(nèi)、國際注冊相關(guān)事宜； 7、負責組織實施公司質(zhì)量風險管理、風險分析、評估和降低風險方案管理工作； 8、負責質(zhì)量部門梯隊建設(shè)及團隊成員日常管理工作。