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崗位職責：
1、質量體系建立和維護，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求，推進質量管理體系建設；
2、維護產(chǎn)品質量，負責產(chǎn)品質量策劃、質量控制計劃和檢驗規(guī)范、監(jiān)督實施過程，負責檢測資源開發(fā)；
3、負責公司質量部組織結構崗位職責及團隊搭建發(fā)展，以保證部門各項工作的順利開展；
4、及時學習新的法律法規(guī)并負責本部門法律法規(guī)的宣貫；建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責不良事件監(jiān)測與評價，完成閉環(huán)處理。
任職要求：
1、生物、化學、醫(yī)藥等相關專業(yè)本科及以上學歷，五年以上二三類醫(yī)療器械質量管理經(jīng)驗；三年以上團隊管理經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，熟悉質量管理體系的運作，具有ISO13485質量管理體系內審員資格證書 ；
3、有二、三類無菌醫(yī)療器械相關產(chǎn)品質量管理經(jīng)驗（微創(chuàng)介入或生物材料產(chǎn)品優(yōu)先考慮），有管代相關經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、有較強溝通協(xié)調能力、分析及解決問題能力、團隊管理能力等；
5、工作積極主動，有良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)，抗壓能力強，工作責任心、進取心強，良好的團隊合作精神。