1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、質(zhì)量體系的構(gòu)建和維護(hù),編寫(xiě)技術(shù)文件、操作規(guī)程、驗(yàn)證文件等;
2) 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,匯總質(zhì)量問(wèn)題并進(jìn)行追蹤分析和調(diào)查;
3) 負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)線的調(diào)研和搭建;
4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中影響產(chǎn)品性能的人、機(jī)、料、法、量、環(huán)的控制,定期進(jìn)行生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)分析和總結(jié);
5) 參與產(chǎn)品技術(shù)支持,進(jìn)行產(chǎn)品的檢測(cè)、驗(yàn)證、維護(hù)與后續(xù)跟蹤;
6) 其他研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的工作。
1. 本科學(xué)歷,化學(xué)、高分子材料、機(jī)械等理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;
2. 具有醫(yī)療器械或藥品等相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)、掌握GMP知識(shí)者優(yōu)先;
3. 具有主觀能動(dòng)性,有責(zé)任心,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。