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更新于 8月13日

海外生產(chǎn)經(jīng)理(澳洲)

1.5-3萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485海外生產(chǎn)管理TGA質(zhì)量管理生產(chǎn)計(jì)劃管理
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)澳洲生產(chǎn)基地的日常運(yùn)營,確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)完成,達(dá)到質(zhì)量、數(shù)量及交付的目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)澳洲生產(chǎn)基地籌建,協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣?、供?yīng)商及總部資源,確保符合TGA、ISO 13485等法規(guī)要求;
3、負(fù)責(zé)組織編制、修訂制度及體系文件,審核記錄,配合完成質(zhì)量體系檢查,處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題及偏差;
4、招聘并組建澳洲本地生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),落實(shí)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂與實(shí)施,進(jìn)行績效考核及人才梯隊(duì)的建設(shè);
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)預(yù)算、物資管理,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。保證安全生產(chǎn),用車安全。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),國外留學(xué)經(jīng)歷或3年以上海外生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉TGA、FDA、ISO 13485等法規(guī)、有植入類產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者;
3、具有跨文化管理能力,能夠有效協(xié)調(diào)總部與澳洲團(tuán)隊(duì)的工作;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力,較強(qiáng)的抗壓能力、問題解決能力,能夠適應(yīng)澳洲本地化管理模式;
5、英語可作為工作語言,5年以上駕齡經(jīng)驗(yàn)。
優(yōu)先考慮條件:
1、有澳洲TGA認(rèn)證工廠管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉澳洲本地勞工法規(guī)者優(yōu)先。
注:工作地點(diǎn)為國外,可能需要長期駐外

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)佰仁醫(yī)療華昌路2號

職位發(fā)布者

林女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司(股票代碼688198,以下簡稱佰仁醫(yī)療),是一家致力于動物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2005年于北京成立,在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。公司自主研發(fā)動物組織工程和原創(chuàng)化學(xué)改性處理技術(shù),公司是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動物源性植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺,產(chǎn)品主要應(yīng)用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結(jié)構(gòu)性心臟病以及軟組織修復(fù)領(lǐng)域。公司現(xiàn)已獲批 19項(xiàng) III類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補(bǔ)片、流出道單瓣補(bǔ)片等 9項(xiàng)產(chǎn)品均為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。公司擁有原創(chuàng)性的組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù),基于長期臨床實(shí)踐積累,可將定量交聯(lián)后的組織材料植入人體不同部位,滿足不同預(yù)期治療用途。公司使用該技術(shù)生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊,是國內(nèi)最早注冊、目前唯一有長期循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。
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