崗位職責(zé):
1、建立并維護(hù)質(zhì)量控制體系文件(SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)與部門管理制度。
2、按獸藥GMP要求組織檢驗,落實原輔料(如細(xì)胞基質(zhì)、血清)、半成品(病毒液)、成品(滅活疫苗、活疫苗)的全項檢驗,包括但不限于生物檢測、理化檢測等,且對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。
3、迎接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GMP檢查、CNAS檢查、ISO檢查等。
要求:
1 教育背景:本科及以上學(xué)歷,獸醫(yī)、生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2 工作經(jīng)驗:5年以上獸藥/生物制品QC經(jīng)驗,3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗。具有布病疫苗GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。
3 核心能力:精通中國獸藥GMP要求,熟悉疫苗生產(chǎn)過程及關(guān)鍵控制點,掌握疫苗核心檢測技術(shù); 熟悉實驗室生物安全二級管理與風(fēng)險評估;有GMP內(nèi)審員證書、實驗動物從業(yè)人員上崗證優(yōu)先。
福利:雙休、五險一金、節(jié)假日福利、餐補(bǔ)、住房補(bǔ)、交通補(bǔ)