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更新于 8月27日

國際合規(guī)專員(IVD行業(yè))

5000-9000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械國際注冊
崗位職責:
1. 負責歐洲、東南亞、亞太、拉美、中東非等地區(qū)的IVD產品準入。
2. 收集和研究目標地區(qū)與公司產品適用的法規(guī),確保產品符合當地法規(guī)要求。
3. 收集并編制公司產品注冊資料。
4. 負責公司產品的注冊申報。
5. 與相關部門的密切聯(lián)系,跟蹤產品注冊進度。
任職要求:
1. 英語聽說讀寫熟練。
2. 具備一定的溝通和協(xié)調能力。
3. 生物/化學/醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)本科及以上學歷。
4. 抗壓能力強,執(zhí)行力強,優(yōu)秀的團結協(xié)作能力。
5. 有IVD產品研發(fā)或者國際注冊經驗者優(yōu)先。

工作地點

鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產業(yè)園

職位發(fā)布者

商先生/高級招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo安圖生物公司標簽
安圖生物初創(chuàng)于1998年,專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務,產品涵蓋免疫診斷、微生物檢測、生化診斷等檢測領域,能夠為醫(yī)學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。安圖生物建有國家認定企業(yè)技術中心、免疫檢測自動化國家地方聯(lián)合工程實驗室、河南省免疫診斷試劑工程技術研究中心等,承擔了多項國家省市重大科技項目,其中包括“863計劃”兩個項目。安圖生物秉持“致力于醫(yī)學實驗室技術的普及和提高,為人類健康服務”的企業(yè)宗旨,努力為醫(yī)學實驗室提供性能價格比、品質價格比更優(yōu)的產品與服務。安圖生物高度重視產品研發(fā)及技術創(chuàng)新,是業(yè)內注冊文號最多、產品線最全面的企業(yè)之一。安圖生物以“用戶至上,創(chuàng)造價值”為服務理念,超過600名客服工程師隊伍為全國各地用戶提供專業(yè)、及時、周到的技術服務。在為用戶提供產品技術服務的同時,為醫(yī)學實驗室提供室內質量控制服務及合作共建和集采服務。安圖生物共有千余家經銷商,基本形成了覆蓋全國的營銷網絡。在國際營銷方面,公司產品已銷售至歐洲、亞洲、中東、南美、非洲等多個國家和地區(qū)。2016年9月1日,鄭州安圖生物工程股份有限公司在上海證券交易所掛牌上市(股票簡稱:安圖生物,股票代碼:603658)。
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