職位描述
中藥藥品臨床研究化學(xué)藥新藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期生物工程
崗位職責(zé)：
1、對(duì)其項(xiàng)目有一定的管理能力及實(shí)踐操作能力，有自己的獨(dú)到 見(jiàn)解；
2、對(duì)指定項(xiàng)目的質(zhì)量，進(jìn)度、成本和資源直接負(fù)責(zé)；
3、完成制定項(xiàng)目的調(diào)研及立項(xiàng)工作，包括：項(xiàng)目資料調(diào)研，啟動(dòng)階段研究方案及相關(guān)文件的起草等；
4、完成或協(xié)助醫(yī)學(xué)部完成指定項(xiàng)目DNA所需的臨床部分資料的起草和定稿（Protocol、CRF、CSR等）；
5、負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的日常監(jiān)管，包括：研究管理計(jì)劃和檢查計(jì)劃起草，項(xiàng)目開(kāi)展前的調(diào)研，方案的審閱，方案討論會(huì)，試驗(yàn)藥物的準(zhǔn)備數(shù)量和包裝以及編盲事宜；
6、負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的財(cái)務(wù)預(yù)算和實(shí)施監(jiān)控；
7、負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的日常運(yùn)轉(zhuǎn)事務(wù)，包括對(duì)監(jiān)察員出差的日常安排，重要出差事宜的安排；
8、必要時(shí)負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的部分臨床試驗(yàn)中心的日常檢查工作，負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的協(xié)同訪視和培訓(xùn)訪視；
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)教育背景；
2、具有2年以上的項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較強(qiáng)的管理能力，能較快接受新新的項(xiàng)目，工作仔細(xì)、認(rèn)真；
4、具有較強(qiáng)的與人溝通能力，能協(xié)調(diào)好科室（研究者）、基地、申辦者之間的關(guān)系，妥善處理有關(guān)事宜。
職位福利：節(jié)日福利、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、六險(xiǎn)一金、定期團(tuán)建、定期體檢、通訊補(bǔ)助、每年多次調(diào)薪
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)綠地啟航國(guó)際2號(hào)樓301
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王禮云/人事專員
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北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過(guò)精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營(yíng)極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅(jiān)持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計(jì)合作臨床機(jī)構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng)，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽(yáng)、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長(zhǎng)沙等二十多個(gè)辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs，嚴(yán)格遵循中國(guó)GCP并參照ICH-GCP開(kāi)展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來(lái)，臨床核查通過(guò)20余項(xiàng)，通過(guò)率100%。
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