工作職責:
1、負責全廠設(shè)備的檢維修作業(yè)及維修人員工作安排。
2、負責工廠設(shè)備的驗證,設(shè)備采購URS的編寫及與設(shè)備廠家的對接。
3、負責工廠公用系統(tǒng)的運行及維護。
4、設(shè)備體系的建立,復核GMP規(guī)范要求。
5、有能力完成車間的設(shè)計及改造。
任職要求:
1、有設(shè)備管理工作三年以上經(jīng)驗。
2、熟悉FDA、PMDA、KDMF、GMP相關(guān)法律法規(guī)對設(shè)備方面的要求。
3、熟悉原料藥廠生產(chǎn)設(shè)備及潔凈區(qū)設(shè)備的運行、維護、保養(yǎng)。能知道維修人員進行維修保養(yǎng)。
4、熟悉自控設(shè)備的運行及維護保養(yǎng)。
5、本科及以上學歷,設(shè)備工程或自動化專業(yè)