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QA經(jīng)理

面議
  • 保定競秀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 管理人性化
  • 交通便利

職位描述

化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1.質(zhì)量保證體系建立與維護(hù) -建立和完善公司QA(質(zhì)量保證)體系,確保所有質(zhì)量活動(dòng)符合GMP要求、國家法律法規(guī)及其他標(biāo)準(zhǔn)。 -定期審查和更新QA相關(guān)的政策、程序、指南及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保其有效性和適用性。 2.質(zhì)量管理體系監(jiān)督、審核 -監(jiān)督生產(chǎn)、研發(fā)、倉儲、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動(dòng),確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。 -對偏差、投訴、OOS、變更、供應(yīng)商、確認(rèn)與驗(yàn)證等質(zhì)量事件進(jìn)行監(jiān)督及審核,保障質(zhì)量管理體系合規(guī)。 -定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核(包括GMP自檢、過程審核、產(chǎn)品審核),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改不符合項(xiàng)。 3.風(fēng)險(xiǎn)管理與改進(jìn) -識別和分析質(zhì)量管理體系中的潛在風(fēng)險(xiǎn),制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略和預(yù)防措施。 -推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),包括定期回顧分析、根本原因分析,以及糾正與預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤。 4.委托生產(chǎn)管理 -確保委托生產(chǎn)體系管理符合最新國家及地方法規(guī)要求。 -協(xié)調(diào)委托方與受托方,促進(jìn)質(zhì)量體系融合,識別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并推動(dòng)改進(jìn),提升委托生產(chǎn)管理競爭力。 5.法規(guī)事務(wù)及內(nèi)部溝通、協(xié)作 -確保公司質(zhì)量活動(dòng)符合監(jiān)管要求,準(zhǔn)備并提交必要的報(bào)告和文件。 -跟進(jìn)內(nèi)外部審計(jì),完成迎檢工作。 -與生產(chǎn)、研發(fā)、采購、倉儲、銷售等部門緊密合作,確保質(zhì)量目標(biāo)一致性和跨部門協(xié)同。 -領(lǐng)導(dǎo)或參與跨部門質(zhì)量項(xiàng)目(如新產(chǎn)品引入、工藝改進(jìn)等)。 6.培訓(xùn)與提升 -制定并實(shí)施部門全員質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,提升員工質(zhì)量意識和GMP素養(yǎng)。 -定期組織質(zhì)量管理研討會、分析會,促進(jìn)知識分享和經(jīng)驗(yàn)交流。 7.質(zhì)量文化建設(shè) -倡導(dǎo)和推動(dòng)質(zhì)量文化建設(shè),確保質(zhì)量在公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)決策中的核心地位。 -建立正向激勵(lì)機(jī)制和反饋渠道,鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。 8.持續(xù)改進(jìn)及創(chuàng)新 -推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),引入新管理理念、方法和工具,提高效率。 -探索質(zhì)量管理新模式,運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理思路挖掘改進(jìn)機(jī)會。 9.內(nèi)外部技術(shù)支持及合規(guī) -對接總部質(zhì)量管理事務(wù)(如報(bào)表、總結(jié)、方案、自查報(bào)告等)。 -為銷售各管線提供技術(shù)支持,妥善處理咨詢及突發(fā)事件。 -審核外部受托存儲單位、運(yùn)輸企業(yè)的質(zhì)量活動(dòng),確保委托合規(guī)。 -跟蹤法規(guī)變化,準(zhǔn)備迎檢資料,保障公司通過外部質(zhì)量認(rèn)證及審計(jì)。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。 2.具備3年及以上藥品質(zhì)量管理或相關(guān)職能領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn);2年及以上團(tuán)隊(duì)管理或相關(guān)管理崗位工作經(jīng)驗(yàn);有藥物警戒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.質(zhì)量管理與法規(guī)能力 a)具備豐富的生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),精通GMP法規(guī)、質(zhì)量管理體系及風(fēng)險(xiǎn)管理方法。 b)熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件,支持高效質(zhì)量管理。 4.管理及協(xié)作能力 a)具備強(qiáng)大的領(lǐng)導(dǎo)力、決策能力、溝通協(xié)調(diào)能力及項(xiàng)目管理能力,推動(dòng)團(tuán)隊(duì)高效達(dá)成目標(biāo)。 b)能夠發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題,改善產(chǎn)品質(zhì)量及體系風(fēng)險(xiǎn),具備敏銳的風(fēng)險(xiǎn)分析能力。 5.執(zhí)行力與戰(zhàn)略契合 a)具備良好的計(jì)劃與執(zhí)行能力,能快速響應(yīng)公司戰(zhàn)略及目標(biāo)。 b)持續(xù)學(xué)習(xí)并適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和法規(guī)變化,將新要求融入體系建設(shè)。 6.團(tuán)隊(duì)協(xié)作與創(chuàng)新精神 a)具備較強(qiáng)的創(chuàng)新精神和團(tuán)隊(duì)合作意識,能為內(nèi)外部部門提供質(zhì)量管理業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 b)責(zé)任心強(qiáng),能調(diào)動(dòng)下屬積極性,提升團(tuán)隊(duì)凝聚力。 7.綜合能力:熟練掌握知識技能,能獨(dú)立解決復(fù)雜問題,有效協(xié)調(diào)跨部門工作。
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工作地點(diǎn)

保定競秀區(qū)澳諾(中國)制藥有限公司

職位發(fā)布者

王孟/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華潤三九醫(yī)藥股份有限公司
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“華潤三九”)是華潤集團(tuán)一級利潤中心,大型國有控股醫(yī)藥上市公司,股票代碼000999。公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)健康服務(wù),多次榮獲中國上市公司“金牛百強(qiáng)”、“價(jià)值百強(qiáng)”、“最受投資者尊重的百強(qiáng)上市公司”、“最具成長性上市公司”、“中國醫(yī)藥上市公司最具投資價(jià)值10強(qiáng)”等稱號。華潤三九主營核心業(yè)務(wù)定位于OTC和中藥處方藥, OTC核心產(chǎn)品在感冒、胃腸、皮膚、兒科、止咳和骨科用藥占據(jù)了較高的市場份額;處方藥產(chǎn)品在中藥配方顆粒、心腦血管、抗腫瘤、抗感染、大健康等領(lǐng)域,位居國內(nèi)市場前列。在全體員工的努力下,公司正邁步走向“中國自我診療市場引領(lǐng)者、中藥處方藥市場創(chuàng)新者”的戰(zhàn)略高地。我們堅(jiān)守“誠實(shí)守信”的核心價(jià)值觀,關(guān)愛大眾健康,履行社會責(zé)任,追求卓越績效。在前進(jìn)的征程中,我們期待您的加入,共同譜寫中國中醫(yī)藥市場新的篇章!
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