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醫(yī)療器械注冊助理

7000-9000元·13薪
  • 北京西城區(qū)
  • 廣外大街
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

進(jìn)口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)： 1.學(xué)習(xí)并熟悉醫(yī)療器械注冊管理辦法和醫(yī)療器械注冊流程； 2.根據(jù)不同國家溝通注冊情況，追蹤國外廠家資料； 3.根據(jù)上級安排的產(chǎn)品注冊項(xiàng)目的注冊計(jì)劃來準(zhǔn)備注冊文件，及時整理產(chǎn)品注冊所須資料； 4.全程追蹤注冊進(jìn)度，監(jiān)控注冊時限，協(xié)調(diào)注冊中的困難； 5.協(xié)助撰寫臨床評價報告（ClinicalEvaluationReport,CER），協(xié)助整理并分析臨床文獻(xiàn)； 6.其他上級或公司指派的項(xiàng)目或任務(wù)。
職位要求： 1.有1-3年同崗位工作經(jīng)驗(yàn)或?qū)嵙?xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 2.臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)優(yōu)先考慮，本科及以上學(xué)歷； 3.英文閱讀能力強(qiáng)，能夠閱讀英文專業(yè)臨床文獻(xiàn)，口語基本能說； 4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重把握細(xì)節(jié)。
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工作地點(diǎn)

北京西城區(qū)中國新紀(jì)元大廈5層503室

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊的代理服務(wù)公司，公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認(rèn)證服務(wù)已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，能夠?yàn)榭蛻籼峁?quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務(wù)，從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊了數(shù)百家著名國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，已提交的注冊文件幾千份，受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊全程式服務(wù)，從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機(jī)。
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