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職責概述： 1.按照醫(yī)療器械 GMP 和管理體系的要求，負責產品的質量控制，編制質量控制相關的 SOP/SMP； 2.負責對原材料、半成品、成品進行質量檢驗，負責產品生產過程的巡檢，監(jiān)督核查生產過程的5M1E； 3.管理產品狀態(tài)標識，主導不合格品的原因調查和分析； 4.收集質量數據，整理質量周報、月報、年報，參與糾正和預防措施的制定和實施； 5.參與實施產品設計開發(fā)過程中的質控審核、文檔編寫、試產等工作； 6.負責公司計量器具的管理； 7.協助管理體系的相關工作； 8.協助質量經理做好其它工作。 任職要求： 1.大專及以上學歷； 2.2 年以上有源醫(yī)療器械產品質量控制經驗，熟悉醫(yī)療器械 ISO13485 質量管理體系； 3.了解基本的統(tǒng)計學知識，掌握基本的質量控制工具和方法； 4.熟悉機械制圖，了解電氣、電子產品的基礎知識； 5.吃苦耐勞、堅持原則、積極主動。