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更新于 6月4日

醫(yī)療器械生產(chǎn)總監(jiān)

2-3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認證ISO13485無菌植入
1、負責(zé)按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)工作,保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù); 2、負責(zé)質(zhì)量體系要求及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)在生產(chǎn)過程中有效實施 3、負責(zé)嚴格按生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn),并進行有效管理 4、負責(zé)安全生產(chǎn) 5、負責(zé)統(tǒng)籌安排生產(chǎn)人員、原料及其他生產(chǎn)條件等的準備,保證生產(chǎn)的正常有序進行 6、負責(zé)生產(chǎn)潔凈區(qū)潔凈度的調(diào)節(jié)控制、保障和有效監(jiān)控 7、負責(zé)監(jiān)督檢查車間各項管理規(guī)程、工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程的執(zhí)行 8、負責(zé)落實和執(zhí)行質(zhì)量管理的相關(guān)要求 9、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家、地方的各項安全法規(guī)和公司的各種安全管理制度 10、負責(zé)定期組織安全檢查,查隱患、抓防范;負責(zé)組織安全生產(chǎn)培訓(xùn) 11、負責(zé)生產(chǎn)過程的勞動保護工作 12、負責(zé)控制安全事故發(fā)生 13、負責(zé)與當(dāng)?shù)厣a(chǎn)安全管理部門溝通,及時傳達和落實安全生產(chǎn)要求 14、負責(zé)或參與生產(chǎn)設(shè)備、凈化設(shè)備等的安裝調(diào)試,并參與建立有效的管理規(guī)范 15、負責(zé)和指導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備管理人員對廠房設(shè)施及設(shè)備進行維護保養(yǎng),保證設(shè)備的正常運行 16、指導(dǎo)設(shè)備管理人員針對不同設(shè)備的情況,合理儲備備品、備件,負責(zé)與設(shè)備生產(chǎn)廠家及時溝通和協(xié)調(diào),保證快速、及時進行設(shè)備維修 17、指導(dǎo)設(shè)備管理人員建立設(shè)備檔案,并及時補充新的內(nèi)容,保證設(shè)備管理文件隨時可查,保證設(shè)備的正常運行 18、負責(zé)監(jiān)督設(shè)備管理人員完成設(shè)備的安裝調(diào)試和建立設(shè)備檔案,保證設(shè)備的正常使用; 19、負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)文件體系的建立 20、參與質(zhì)量體系的建立,負責(zé)有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量體系文件的編制、修改 21、遵守和貫徹公司管理制度,制訂部門規(guī)章制度并部署實施 22、負責(zé)部門人員選用、考評與獎懲 23、負責(zé)傳幫帶下屬,做好日常培訓(xùn),培養(yǎng)技術(shù)骨干和管理骨干,做好團隊建設(shè) 24、協(xié)作其他部門,完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)交付的任務(wù)

工作地點

大興區(qū)北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/主管

當(dāng)前在線
立即溝通
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年,致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn),持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品,提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學(xué)生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā),擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團隊。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項,申請發(fā)明專利8項,已獲得授權(quán)4項,申請實用新型專利6項,已獲得授權(quán)4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復(fù)能力,目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容,皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目,并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項目與創(chuàng)新平臺建設(shè)項目。公司將專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展,為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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