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更新于 10月13日
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研發(fā)經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物材料CROCDMO
崗位職責：?
一、研發(fā)規(guī)劃與項目執(zhí)行?
  1. 基于公司研發(fā)戰(zhàn)略與市場需求，協(xié)助制定脫細胞技術領域的短期研發(fā)計劃，參與核心產(chǎn)品管線（如組織填充再生材料）的細化落地，明確所負責研發(fā)項目的階段目標、時間節(jié)點及資源需求，確保研發(fā)方向與商業(yè)化目標一致。?
  2. 開展脫細胞工藝優(yōu)化、基質源材料改性等前沿技術的專項調研，收集技術數(shù)據(jù)并評估可行性，協(xié)助孵化儲備項目，為公司技術迭代提供執(zhí)行層面的支持。?
二、核心技術研發(fā)與落地?
  1. 負責脫細胞技術及醫(yī)用材料的具體研發(fā)工作，聚焦動物源性材料產(chǎn)業(yè)化的技術難點（如免疫原性控制、組織相容性提升、降解速率優(yōu)化），牽頭開展技術攻關，解決實驗與開發(fā)階段的關鍵問題，保障技術落地效果。?
  2. 參與再生型醫(yī)用材料的配方調整、工藝改進及性能測試，結合臨床需求優(yōu)化產(chǎn)品安全性與使用體驗，配合提升產(chǎn)品市場差異化優(yōu)勢。?
三、研發(fā)過程管理與轉化推進?
  1. 執(zhí)行研發(fā)項目全流程管理，覆蓋立項、實驗開發(fā)、小試及中試銜接環(huán)節(jié)，嚴格遵循階段評審標準，跟蹤項目進度，及時識別并協(xié)調解決技術瓶頸、資源短缺等問題，確保項目按計劃推進。?
  2. 深度參與研發(fā)成果向量產(chǎn)轉化，在中試階段提供詳細工藝參數(shù)與技術指導，配合生產(chǎn)部門完成工藝放大驗證，協(xié)助解決量產(chǎn)過程中的技術問題，保障實驗室技術平穩(wěn)過渡。?
四、知識產(chǎn)權與技術資料管理?
  1. 參與核心技術的專利挖掘與申報，整理研發(fā)過程中的技術數(shù)據(jù)與文檔，協(xié)助完成專利材料撰寫，保護研發(fā)成果。?
  2. 負責所管項目的技術資料規(guī)范化管理，確保實驗數(shù)據(jù)完整、準確且保密，為產(chǎn)品注冊、專利維權提供基礎支撐。?
五、跨部門協(xié)同與需求落地?
  1. 聯(lián)動注冊部門，在研發(fā)過程中落實法規(guī)要求，確保實驗方案與數(shù)據(jù)符合醫(yī)療器械注冊標準，配合完成注冊檢驗、臨床試驗的技術支持。?
  2. 對接生產(chǎn)部門，參與量產(chǎn)工藝可生產(chǎn)性評審，提供技術指導；對接商務部門，收集臨床反饋與市場需求，轉化為產(chǎn)品迭代的具體研發(fā)輸入。??
六、研發(fā)合規(guī)與風險控制?
  1. 確保所負責研發(fā)項目符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械研發(fā)質量管理規(guī)范》等法規(guī)及倫理要求，規(guī)范實驗操作流程。?
  2. 識別項目中的技術風險、合規(guī)風險，協(xié)助制定應對預案，降低風險對研發(fā)進度的影響。?
任職要求：?
  1. 學歷背景：碩士或以上學歷，材料學、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)。
  2. 行業(yè)經(jīng)驗：3-5 年醫(yī)美或再生醫(yī)學領域研發(fā)經(jīng)驗，熟悉脫細胞技術、醫(yī)用生物材料研發(fā)流程，了解動物源性材料處理工藝及技術難點者優(yōu)先。?
  3. 項目能力：具備從實驗室研發(fā)到小試、中試的全流程執(zhí)行經(jīng)驗，參與過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)，熟悉研發(fā)項目管理邏輯者優(yōu)先。?
  4. 專業(yè)素養(yǎng)：擁有扎實的材料學、生物學專業(yè)知識，了解行業(yè)前沿技術動態(tài)，具備較強的技術落地能力與問題解決能力。?
  5. 軟技能：具備跨部門溝通協(xié)作能力，有較強的執(zhí)行力與責任心，能推動研發(fā)任務高效落地。

工作地點

北京大興區(qū)藥谷一號

職位發(fā)布者

侯女士/人力行政總監(jiān)

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公司Logo北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年，致力于組織修復與再生醫(yī)學產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn)，持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品，提高患者的生命質量。公司聚焦于再生醫(yī)學生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā)，擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進海歸博士2名，教授2名，博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團隊。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項，申請發(fā)明專利8項，已獲得授權4項，申請實用新型專利6項，已獲得授權4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復能力，目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容，皮膚修復以及組織和器官修復領域的應用轉化。公司技術平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目，并于2018年入選中關村示范區(qū)重大前沿項目與創(chuàng)新平臺建設項目。公司將專注于再生醫(yī)學領域的新技術、新產(chǎn)品和新發(fā)展，為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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