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質量部副經理

1.5-2.5萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質量管理
1.組織策劃適宜的量產品的質量控制方案,如抽樣標準、接受準則等;
2.組織處理和解決日常生產過程中出現(xiàn)的質量問題及不合格品;
3.指導質量工程師對現(xiàn)場質量問題開展根本原因分析和改善,持續(xù)提升過程質量水平;
4.組織質相關部門及人員對售后質量問題開展根本原因分析和改善,審核質提交客戶的質量問題分析報告以及退貨品處理方案的審核;
5.協(xié)助領導進行內部人員管理工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械、產品質量工程、管理工程、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè);
2. 五年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經驗;
3. 有產品全生命周期質量控制,客戶投訴,退貨處理、風險分析報告編寫經驗;
4. 掌握ISO13485、GMP、YY/T0287等法規(guī),持有內審員證書;
5. 英語日常讀寫可。
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工作地點

杭州錢塘區(qū)下沙8號大街3號

職位發(fā)布者

沈潔/行政人事經理

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公司Logo安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
安瑞醫(yī)療成立于2006年,是微創(chuàng)醫(yī)療器械領域的設計及生產專家。產品獲得歐盟CE認證和中國CFDA注冊,在中國有成熟的銷售網(wǎng)絡和廣泛的市場覆蓋,并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場。 2016年安瑞成功引入美國康橋資本,完成A輪融資。經過十余年的創(chuàng)新與實踐,目前已擁有杭州、常州兩個生產研發(fā)基地,天津、北京、廣州三個貿易公司和辦事處,1000余家國內代理經銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內鏡和外科手術領域,集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務于一體的國家高新技術企業(yè)。公司愿景:為臨床提供先進的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命:致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新,解決患者病痛,提升人類福祉。核心價值觀:誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇: 1.規(guī)范的五險一金; 2.各類內訓、外訓,并提供海外培訓機會; 3.每年一次健康體檢; 4.免費工作日三餐和集體宿舍; 5.豐富的文娛活動。請有意者在線投遞簡歷或將個人資料E-mail、郵寄至公司。
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