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更新于 7月14日

體系工程師

9000-15000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
-負(fù)責(zé)維護(hù)和優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系,確保體系正常運(yùn)行并持續(xù)改善;
-負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核及管理評(píng)審工作;
-負(fù)責(zé)第二方及第三方審核的備審、陪審工作;
-對(duì)體系運(yùn)行工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,并組織相關(guān)部門針對(duì)問題點(diǎn)進(jìn)行原因分析和制定糾正預(yù)防措施,并對(duì)改善完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和指導(dǎo);
-負(fù)責(zé)組織對(duì)內(nèi)、外部審核中不合格項(xiàng)的整改跟蹤、效果驗(yàn)證;
-負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作;
-上級(jí)交辦的其它工作。
任職資格:
-大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
-具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年及以上;
-熟悉ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP等;
-具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力;
-具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心,良好團(tuán)隊(duì)合作精神;
-有內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮;熟悉美國(guó)FDA QSR質(zhì)量體系法規(guī)或者歐盟MDR者優(yōu)先考慮

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)下沙8號(hào)大街3號(hào)

職位發(fā)布者

沈潔/行政人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
安瑞醫(yī)療成立于2006年,是微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證和中國(guó)CFDA注冊(cè),在中國(guó)有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和廣泛的市場(chǎng)覆蓋,并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場(chǎng)。 2016年安瑞成功引入美國(guó)康橋資本,完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實(shí)踐,目前已擁有杭州、常州兩個(gè)生產(chǎn)研發(fā)基地,天津、北京、廣州三個(gè)貿(mào)易公司和辦事處,1000余家國(guó)內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術(shù)領(lǐng)域,集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務(wù)于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司愿景:為臨床提供先進(jìn)的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命:致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新,解決患者病痛,提升人類福祉。核心價(jià)值觀:誠(chéng)信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇: 1.規(guī)范的五險(xiǎn)一金; 2.各類內(nèi)訓(xùn)、外訓(xùn),并提供海外培訓(xùn)機(jī)會(huì); 3.每年一次健康體檢; 4.免費(fèi)工作日三餐和集體宿舍; 5.豐富的文娛活動(dòng)。請(qǐng)有意者在線投遞簡(jiǎn)歷或?qū)€(gè)人資料E-mail、郵寄至公司。
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