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更新于 9月12日

驗(yàn)證工程師

8000-11000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證三類醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)起草制定驗(yàn)證部安排的驗(yàn)證方案、實(shí)施驗(yàn)證、按照計(jì)劃時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成驗(yàn)證報(bào)告
2、起草驗(yàn)證方案時(shí)與相關(guān)部門人員做到充分得溝通確認(rèn),達(dá)到驗(yàn)證內(nèi)容科學(xué)、完整。
3、負(fù)責(zé)在驗(yàn)證實(shí)施前組織驗(yàn)證相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證方案的培訓(xùn),各部門驗(yàn)證工作的分工落實(shí)、檢查。
4、負(fù)責(zé)審查驗(yàn)證小組成員起草的有關(guān)附件(如SOP草案);負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案驗(yàn)證取樣計(jì)劃、取樣記錄等的設(shè)計(jì),確保各種驗(yàn)證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、原始性、科學(xué)性
5、協(xié)助驗(yàn)證主管完成驗(yàn)證總計(jì)劃的設(shè)計(jì)
6、在驗(yàn)證部安排下參與審計(jì)其他部門設(shè)計(jì)的驗(yàn)證方案和報(bào)告
7、向經(jīng)理或驗(yàn)證主管提出培訓(xùn)需求,以不斷提高驗(yàn)證技術(shù)能力
8、參與公司GMP自檢及整改

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)浙江蘇可安藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

任玲紅/人力發(fā)展主管

立即溝通
公司Logo浙江蘇可安藥業(yè)有限公司
蘇泊爾南洋藥業(yè)是蘇泊爾集團(tuán)布局醫(yī)藥健康領(lǐng)域的核心業(yè)務(wù)板塊,承載著集團(tuán)在醫(yī)藥健康領(lǐng)域戰(zhàn)略投資的重要使命。公司坐落于杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地100畝,產(chǎn)能達(dá)30億,全線通過了國家新版GMP認(rèn)證,是一個(gè)具有固體制劑、液體制劑、氣霧劑、結(jié)核藥等高水平生產(chǎn)線的藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前,公司以“南洋醫(yī)藥氣霧劑研究中心”,國家級(jí)博士后工作站為研究平臺(tái)。投入千萬級(jí)的實(shí)驗(yàn)室,包含SPF屏障和清潔級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室、藥物制劑實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室,從藥物的基礎(chǔ)研究到制劑研究全覆蓋。公司以杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司為生產(chǎn),銷售平臺(tái)則包括“海南蘇可安醫(yī)藥合伙企業(yè)”和“蘇可安藥業(yè)(香港)有限公司”。公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。未來,南洋人將堅(jiān)持聚焦在醫(yī)藥健康領(lǐng)域,秉承“天道酬勤,心正藥良”的經(jīng)營理念和“做有療效的藥比賺錢更重要”的價(jià)值觀,不忘初心、踏實(shí)努力、厚積薄發(fā)地為百姓提供有療效的藥,為建設(shè)健康美麗中國,一路前行!
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