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更新于 5月16日

醫(yī)療器械質(zhì)檢主管

7000-9000元·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)一類、二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)督與管理; 2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管控,包括對(duì)原材料的進(jìn)貨檢查、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品檢查,成品出貨檢驗(yàn),以及發(fā)生異常品質(zhì)判定,不合格品處理及改善,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程可追溯性; 3、主導(dǎo)完成ISO13485醫(yī)療器械管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)程)的梳理和修改,并完成發(fā)行和全員培訓(xùn)工作; 4、負(fù)責(zé)公司二類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào),以及企業(yè)生產(chǎn)許可證的申報(bào)等工作; 5、主導(dǎo)應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)的體系檢查,保障產(chǎn)品快速順利通過(guò)注冊(cè)評(píng)審工作; *具體面議

工作地點(diǎn)

蘇州吳中區(qū)億家宜護(hù)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

龐女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州普春堂生物科技有限公司
公司主要從事診斷試劑以及終端生化分析儀器(point of care system,pocs)的研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓。主要內(nèi)容有終端生化分析檢測(cè)裝置如血糖、尿酸、總膽固醇測(cè)試儀、連續(xù)式動(dòng)態(tài)血糖測(cè)試系統(tǒng)(CGMS)等。公司具有完備的生產(chǎn)設(shè)備和測(cè)試手段,設(shè)施完善的生化實(shí)驗(yàn)室為生化產(chǎn)品提供研發(fā)平臺(tái)。公司在國(guó)內(nèi)建立了完善的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),為顧客提供售前、售中和售后服務(wù)。蘇州普春堂生物科技有限公司以“公司的存在是因?yàn)槭袌?chǎng)和顧客的需要”為企業(yè)經(jīng)???理念,以“創(chuàng)造最杰出的家庭終端便攜式生化測(cè)試儀生產(chǎn)商”為企業(yè)發(fā)展目標(biāo),為不斷滿足市場(chǎng)和顧客需求,持續(xù)改進(jìn)公司管理,完善質(zhì)量管理體系,在瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展。公司將以最好的產(chǎn)品、最優(yōu)的服務(wù)、最隹的信譽(yù),為社會(huì)提供安全、可靠、滿意放心、方便適用的產(chǎn)品。
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