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QA經(jīng)理

1.2-1.5萬
  • 眉山東坡區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理
一、崗位職責: 1.協(xié)助質(zhì)量負責人建立質(zhì)量體系,執(zhí)行公司管理體系相關(guān)決策。 2.組織制定項目質(zhì)量保證計劃,并監(jiān)督落實。 3.負責審核驗證方案、設(shè)備確認方案,以及相關(guān)報告,保證產(chǎn)品質(zhì)量。 4.審核變更、偏差、OOS/OOT、CAPA等。 5.監(jiān)督、指導(dǎo)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告、年度公用系統(tǒng)質(zhì)量回顧分析報告的編制工作,并負責及時審核。 6.負責日常檔案建立與管理,確保各類資料和數(shù)據(jù)的完整性。 7.監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門實施GMP相關(guān)工作。 8.完成上級交辦的其他事項。 二、任職資格: 1.生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。 2.QA部門管理經(jīng)驗或主導(dǎo)過驗證工作1年以上優(yōu)先。 3.精通全面質(zhì)量管理的理念、方法、工具優(yōu)先。 三、福利待遇 該招聘為集團旗下子公司生產(chǎn)平臺招聘,上班地址在眉山市西部藥谷園區(qū)內(nèi)。 免費工作餐,免費體檢,免費培訓,六險一金,生日禮金,過節(jié)禮,工齡工資,帶薪年假。 公司工作氛圍輕松,發(fā)展機會大,歡迎您的加入。
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工作地點

四川省眉山市東坡區(qū)玉桂路11號

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司
四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司、四川尚銳分析檢測有限公司、四川華奧藥業(yè)有限公司、四川昇銳制藥有限公司,同屬子騰醫(yī)藥集團,分別負責藥品的研發(fā)、臨床研究、銷售和生產(chǎn)。(一)四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司—集團研發(fā)平臺,2008年6月成立。嚴謹高效的研發(fā)團隊,經(jīng)過多年的努力,申報了一系列高附加價值的仿制藥,其中包括多個三類藥品。目前,尚銳醫(yī)藥共計獲得臨床批件8個、生產(chǎn)批件3個,并有在研品種幾十個,均為上市廠家(二)四川昇銳制藥有限公司集團投資2億元,在眉山西部藥谷打造的現(xiàn)代化制藥企業(yè),致力于高端化學原料藥、固體制劑和液體制劑的生產(chǎn),目前項目在建設(shè)之中。(三)四川華奧藥業(yè)有限公司四川華奧藥業(yè)有限公司是集團2013年全資收購的藥品銷售企業(yè)。經(jīng)整合入子騰醫(yī)藥后,現(xiàn)為集團產(chǎn)品銷售平臺,實現(xiàn)集團腫瘤類、鎮(zhèn)痛類等高端處方藥的全國銷售。目前華奧醫(yī)藥已經(jīng)建立起覆蓋全國31個省市自治區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò),配備獨立的專業(yè)化學術(shù)推廣隊伍,為客戶提供一整套專業(yè)化的市場推廣服務(wù)方案,贏得客戶的廣泛贊譽。(四)四川尚銳分析檢測有限公司順應(yīng)國家藥品“一致性評價”的大潮流,集團成立了西南地區(qū)***端的分析檢測平臺—四川尚銳分析檢測有限公司。員工團隊包括博士3人、碩士5人、本科多人,是一個國內(nèi)外高素質(zhì)技術(shù)人員組成的專業(yè)化團隊。尚銳分析與國內(nèi)多個一流GCP中心緊密合作,承接藥學研究、人體PK/ BE及動物試驗的血藥濃度檢測、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,以及藥品申報等項目。尚銳分析平臺總投入約2200萬,配有Waters超高效液相色譜串聯(lián)四級桿質(zhì)譜聯(lián)用儀(TQS)等高端設(shè)備,公司安裝***的實驗室管理系統(tǒng)—LabWare LIMS實驗室系統(tǒng),可實現(xiàn)分級管理、數(shù)據(jù)溯源、完整記錄等,達到GCP要求。先進的管理系統(tǒng)確保了生物樣本、數(shù)據(jù)的高效管理,利于迅速完成試驗/項目,為客戶降低時間成本。子騰醫(yī)藥集團努力成為集研、產(chǎn)、銷為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥集團。作為“子騰”人,我們志高但不浮夸、業(yè)精但不呆板;我們重視知識,重視創(chuàng)新,勤勤懇懇做事,認認真真鉆研,用科技推動醫(yī)藥事業(yè),用人文展現(xiàn)企業(yè)文化。
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