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國際注冊專員

1.2-1.5萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

體外診斷試劑ISO認證GMP認證FDA認證CE認證英語進口器械注冊
【工作內容】 1、負責公司產品在目標市場的注冊申報工作,確保所有產品符合當地法律法規(guī)及標準。 2、管理與跟蹤產品注冊進度,及時解決注冊過程中遇到的問題,保證項目按時完成。 3、收集并分析各國醫(yī)療器械注冊政策和法規(guī),為公司產品進入新市場提供策略建議。 4、與國內外監(jiān)管機構保持良好溝通,處理相關注冊事宜。 5、對接內部研發(fā)、生產等部門,協(xié)調資源以滿足注冊要求。 6、定期更新注冊資料庫,維護公司產品在全球范圍內的注冊狀態(tài)。 【任職要求】 1、擁有生物醫(yī)學工程、藥學或相關領域的本科及以上學歷,3年以上相關工作經驗,具備IVD行業(yè)注冊經驗者優(yōu)先考慮。 2、熟悉國內外醫(yī)療器械注冊流程及相關法規(guī),如歐盟CE認證、美國FDA注冊等。 3、具備良好的英文聽說讀寫能力,能夠獨立完成英文技術文檔編寫及與海外客戶的交流。 4、具有較強的邏輯思維能力和問題解決能力,善于跨部門協(xié)作。 5、工作積極主動,責任心強,注重細節(jié),具有良好的時間管理能力。
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工作地點

深圳寶安區(qū)易瑞生物科技樓

職位發(fā)布者

譚女士/招聘

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公司Logo深圳市易瑞生物技術股份有限公司
深圳市易瑞生物技術股份有限公司(以下簡稱“易瑞生物”)成立于2007年,公司位于:深圳市寶安區(qū)新安街道留仙一路2-1號易瑞生物大廈。是一家致力于食品安全、臨床診斷、動物疫病、公共安全等領域的國家高新技術企業(yè)和中國專精特新小巨人企業(yè),是中國A股首家以食品安全為主業(yè)的上市公司(代碼300942)。易瑞生物擁有“三站三中心”創(chuàng)新科研載體(院士工作站、廣東省博士工作站、寶安區(qū)科技創(chuàng)新局共建院士工作站,應對核化生恐怖醫(yī)學防護技術教育部工程研究中心(深圳)、廣東省農產品質量安全快速檢測工程技術研究中心、深圳市食品安全快速檢測工程技術研究中心);公司引進的博士及以上高層次人才人數位居食品安全快檢同行業(yè)第一位,共擁有廣東省特支計劃人才、深圳市海外高層次及高層次人才等各類研發(fā)人員200多人;公司已制定國家、行業(yè)及地方標準20余項,擁有發(fā)明專利、軟件著作權等自主知識產權110多項;公司研發(fā)投入占營收比例超過15%;公司及其產品曾獲得“國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局‘科技興檢獎’(一等獎)”、“廣東省科學技術獎勵(二等獎)”、“江蘇省科學技術獎(二等獎)”、“深圳市科技進步獎(一等獎)”、“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”等榮譽稱號;易瑞生物為中國分析測試協(xié)會標記免疫分析專業(yè)委員會常務委員、委員和中國計量測試學會生物計量專業(yè)委員會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測裝備技術(POCT)專業(yè)委員會委員。公司踐行以客戶為中心,以技術和服務為主導,成長成就人才,共創(chuàng)共建事業(yè)。
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