崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全程跟進(jìn)醫(yī)療器械的開發(fā)進(jìn)度,確保項(xiàng)目按計(jì)劃順利進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作,包括但不限于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、圖紙繪制等 ;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì),確保產(chǎn)品能夠高效生產(chǎn);
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品的性能測試和評價(jià),確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求;
5、負(fù)責(zé)與相關(guān)合作方進(jìn)行良好銜接,確保項(xiàng)目各參與方之間的有效溝通和技術(shù)對接;
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)相關(guān)工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的編寫;
7、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的驗(yàn)證方案,確保產(chǎn)品在各個(gè)階段的性能和質(zhì)量得到驗(yàn)證;
8、負(fù)責(zé)原材料的采購和評價(jià),選擇合適的材料以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和性能;
9、對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,識別可能的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施;
10、按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范的要求,完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全;
11、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,確保產(chǎn)品從研發(fā)階段順利過渡到生產(chǎn)階段;
12、對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行工藝改造,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生醫(yī)類工科、電子信息技術(shù)、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè);
2、能夠熟練使用Office、AutoCAD、SolidWorks等辦公及繪圖軟件;
3、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通和應(yīng)變能力;
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達(dá)能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動,具有較強(qiáng)的工作抗壓能力和應(yīng)變能力;
5、具有創(chuàng)新能力,能夠?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或開發(fā)新產(chǎn)品,以適應(yīng)市場和技術(shù)的變化;
6、有心外科相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。