崗位職責:
1.體系建立與文件維護
(1)負責整合公司三體系、IATF 16949(如涉及汽車領(lǐng)域)及ISO 13485(如涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域)等管理體系,建立統(tǒng)一、高效的文件化體系(包括質(zhì)量手冊、程序文件等);
(2)負責體系文件的控制管理,包括發(fā)放、回收、作廢和歸檔,確保文件版本的有效性;
2.體系審核與監(jiān)督
(1)策劃并組織實施內(nèi)部審核,制定年度內(nèi)審計劃,確保所有體系部門和生產(chǎn)流程得到全面審核;
(2)協(xié)助組織管理評審會議,準備評審輸入資料并跟蹤決議事項的落實情況;
(3)監(jiān)督各部門體系運行情況,對不合格項進行跟蹤,并驗證糾正與預(yù)防措施的有效性。
3.認證與客戶審核
(1)主導或協(xié)調(diào)應(yīng)對第二方(客戶審核)和第三方(認證機構(gòu))審核,確保順利通過并維持認證證書;
(2)作為對外審的接口窗口,負責與審核員溝通,并對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項組織整改并提交證據(jù);
4.培訓與文化推廣
(1)組織對全體員工進行體系標準和意識培訓,提升組織的質(zhì)量意識和合規(guī)文化;
(2)向各部門提供體系相關(guān)的日常指導和咨詢,推動體系要求融入日常工作中。
5.持續(xù)改進
(1)基于審核結(jié)果、質(zhì)量數(shù)據(jù)和管理評審輸出,識別體系改進機會,推動管理體系的持續(xù)優(yōu)化;
(2)熟悉并推動應(yīng)用相關(guān)的質(zhì)量工具(特別是在IATF 16949要求下)和改進方法。
6.領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,高分子材料、化學化工、質(zhì)量管理、機械類相關(guān)工科專業(yè)優(yōu)先。
2.3年及以上體系相關(guān)工作經(jīng)驗,具有材料、化工、汽車行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.具有獨立建立、推行或維護三體系、16949/ 13485中至少兩種體系的實際經(jīng)驗。
4.深入理解IATF 16949(對汽車供應(yīng)鏈至關(guān)重要)或ISO 13485(對醫(yī)療器械行業(yè)至關(guān)重要)的標準要求及應(yīng)用。
5.具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力、文書編寫能力、問題解決能力。
6.持有IATF 16949或ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先。