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更新于 8月8日

IVD注冊(cè)經(jīng)理/研發(fā)工程師

1-1.5萬
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)二代測(cè)序類IVD產(chǎn)品性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)及相關(guān)注冊(cè)資料的撰寫;
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品臨床方案編寫、臨床試驗(yàn)醫(yī)院的調(diào)研篩選,跟進(jìn)臨床過程及結(jié)題;
3、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù);
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,有IVD/AI產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或者注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)一年以上;
2、熟悉分子生物學(xué)基本操作及相關(guān)原理;
3、在qPCR,NGS或者ddPCR平臺(tái)有過產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)元碼基因

職位發(fā)布者

HR/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo元碼基因科技(北京)股份有限公司
Geneis·元碼基因元碼基因是一家集精準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和基因檢測(cè)服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。聚焦于搭建臨床腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái),以基因組學(xué)及生物信息學(xué)為核心致力于將先進(jìn)的基因組學(xué)技術(shù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐,為用戶提供更可靠的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案。公司自2014年成立以來,先后獲得“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村前沿技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家高新區(qū)瞪羚企業(yè)”“北京市專利試點(diǎn)單位”“北京市專精特新中小企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。元碼醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批復(fù)成立,并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,在衛(wèi)計(jì)委舉行的歷次室間質(zhì)評(píng)中均以滿分通過。公司依托完整的技術(shù)平臺(tái),在腫瘤領(lǐng)域成功推出濟(jì)康、濟(jì)克、濟(jì)安系列腫瘤產(chǎn)品線。涵蓋腫瘤早篩早診、精準(zhǔn)用藥和實(shí)時(shí)監(jiān)控的全時(shí)段管理,最大限度地滿足不同階段腫瘤患者的需求。此外,元碼基因自主研發(fā)出UCap、DeCap、TCap和PCap核心技術(shù),并成功開發(fā)出“10KTM”系列液體活檢產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)腫瘤無創(chuàng)檢測(cè),為用戶提供更為安全、便捷、有效的檢測(cè)服務(wù),并率先提出“四定液體活檢”(定量、定性、定位、定序)的新一代液體活檢理念,為臨床無創(chuàng)腫瘤基因檢測(cè)開啟了全新模式。未來,元碼基因?qū)⒗^續(xù)以更權(quán)威的檢測(cè)技術(shù)、更優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)為每一位用戶的健康保駕護(hù)航,為實(shí)現(xiàn)基因科技造福人類的目標(biāo)而努力。
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