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崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃中規(guī)定的中心管理的各方面的工作；
2. 對(duì)潛在的目標(biāo)研究者進(jìn)行調(diào)研和邀請(qǐng)，準(zhǔn)備倫理遞交的文件資料，告知相應(yīng)的監(jiān)管部門試驗(yàn)的開展情況，翻譯研究相關(guān)文件，組織會(huì)議和其他項(xiàng)目經(jīng)理指示的任務(wù)；
3. 與可能開展合作的研究者協(xié)商研究預(yù)算，并與謀思的相關(guān)部門合作提供協(xié)議聲明；
4. 完成常規(guī)監(jiān)查，提供監(jiān)查報(bào)告，記錄并跟蹤試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題；
5. 完成嚴(yán)重不良事件(SAE)報(bào)告，執(zhí)行過程的報(bào)告，描述和跟蹤嚴(yán)重不良事件；
6. 獨(dú)立完成CRF和原始資料的審核，根據(jù)指南查詢質(zhì)疑并解決質(zhì)疑，協(xié)助完成數(shù)據(jù)庫鎖庫；
7. 研究中心的費(fèi)用核算和管理；
8. 試驗(yàn)過程中試驗(yàn)藥物和試驗(yàn)相關(guān)物資的管理；
9. 中心關(guān)閉；
10. 完成項(xiàng)目經(jīng)理安排的其他工作。
技能和要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. CET-4以上，熟悉藥物臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法規(guī)；
3. 良好的悟性及學(xué)習(xí)能力，具備清晰的書面和口頭表達(dá)能力以及較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力；
4. 具備較強(qiáng)的抗壓能力，可適應(yīng)出差。